Mengapa Jenama Penjagaan Kesihatan Global Memilih Rakan Pengeluaran ODM Jangka Panjang

Pada peringkat penawaran harga, banyak pengilang peralatan perubatan mungkin kelihatan serupa. Mereka mungkin menawarkan produk, harga dan tempoh pengeluaran yang sebanding.

Perbezaan ini biasanya menjadi ketara kemudian—semasa tempahan ulangan kedua atau kelima, kemas kini pembungkusan, perubahan komponen, siasatan kualiti atau pelancaran produk ke pasaran lain.

Bagi jenama penjagaan kesihatan, pengedar dan importir, hubungan ODM jangka panjang bukan sekadar tentang membeli daripada pembekal yang sama selama beberapa tahun. Ia berkaitan dengan penubuhan sistem operasi terkawal untuk mengurus spesifikasi produk, kualiti, perubahan, dokumentasi dan pembangunan masa depan.

Berkemampuan Pengilang peralatan perubatan ODM harus membantu melindungi kesinambungan produk sambil menyokong pertumbuhan jenama merentas saluran jualan dan pasaran yang berbeza.

Apakah Yang Menentukan Suatu Perkongsian ODM Jangka Panjang?

Hubungan pembekal konvensional biasanya disusun berdasarkan pesanan pembelian individu. Spesifikasi, harga dan tarikh penghantaran dibincangkan satu pesanan pada satu masa.

Rakan kongsi ODM jangka panjang mengambil pandangan yang lebih luas. Kedua-dua pihak menubuhkan proses bersama yang merangkumi:

▪ Spesifikasi produk yang diluluskan
▪ Kawalan versi sampel dan pengeluaran
▪ Perubahan bahan dan komponen
▪ Kriteria penerimaan kualiti
▪ Keperluan pembungkusan dan pelabelan
▪ Dokumentasi khusus pasaran
▪ Ramalan dan perancangan pengeluaran
▪ Peningkatan produk dan pembangunan SKU masa depan

Objektifnya bukan untuk menghilangkan keluwesan komersial. Ia adalah untuk mengurangkan variasi yang boleh dielakkan dan menjadikan tanggungjawab lebih jelas apabila isipadu pesanan, julat produk dan pasaran sasaran berkembang.

1. Pembelian Transaksional Menimbulkan Kos Tersembunyi

Mengubah pembekal untuk mendapatkan sebut harga yang sedikit lebih rendah mungkin kelihatan menarik. Namun, harga seunit hanyalah sebahagian daripada kos pembelian.

Penukaran pembekal juga mungkin memerlukan:

▪ Sampel baharu dan penilaian produk
▪ Pengesahan semula dimensi dan keperluan beban
▪ Ujian pembungkusan baharu dan manual arahan
▪ Label, kod bar dan fotografi produk yang dikemaskini
▪ Kelayakan semula bahan atau komponen
▪ Pemeriksaan tambahan semasa pengeluaran awal
▪ Dokumen peraturan atau import terkini
▪ Susunan baharu untuk suku cadang dan perkhidmatan selepas jualan

Aktiviti-aktiviti ini menggunakan sumber kejuruteraan, pengadaan, kualiti dan pemasaran.

Apabila produk dibeli daripada beberapa kilang yang tidak berkaitan, spesifikasi juga boleh mula berbeza. Dua buah kerusi yang dijual di bawah jenama yang sama mungkin menggunakan pengikat, hujung getah, salutan atau kaedah pemasangan yang berbeza, menjadikan pengurusan inventori dan perkhidmatan selepas jualan lebih sukar.

Perkongsian jangka panjang yang diurus dengan baik membantu jenama mengekalkan pengetahuan produk, bukan membina semula pengetahuan itu bagi setiap pesanan.

2. Perkongsian Harus Bermula Dengan Peta Jalan Produk

Kerjasama ODM jangka panjang berfungsi paling baik apabila pengilang memahami lebih daripada sekadar tempahan pembelian segera.

Sebelum memilih platform produk, jenama dan pengilang harus membincangkan soalan-soalan seperti:

▪ Negara dan saluran jualan manakah yang akan dilayani oleh produk ini?
▪ Adakah produk ini ditujukan untuk kegunaan institusi, runcit atau e-dagang?
▪ Model mana yang dirancang untuk 12 hingga 24 bulan akan datang?
▪ Ciri-ciri mana yang mesti kekal distandardkan di seluruh keluarga produk?
▪ Unsur-unsur mana yang memerlukan penyesuaian berjenama peribadi?
▪ Apakah kuantiti percubaan dan pengisian semula yang dijangkakan?
▪ Adakah model masa depan boleh berkongsi komponen, pembungkusan atau aksesori?

Sebagai contoh, jenama yang melancarkan kerusi tandas boleh kemudiannya menambah kerusi mandi, rel keselamatan tandas atau walker. Perancangan portfoli yang lebih luas boleh membantu mengekalkan warna, pembungkusan, arahan pengguna dan komponen ganti yang konsisten.

Jenama-jenama boleh menilai portfolio produk keselamatan bilik air dan pemulihan KDB Health ketika menilai keluarga produk potensi dan peluang penyesuaian.

3. Menetapkan Asas Produk Terkawal

Salah satu langkah paling penting dalam hubungan ODM ialah menetapkan tapak produk yang diluluskan.

Tapak ini menentukan secara tepat apa yang telah diluluskan jenama untuk pengeluaran. Bergantung kepada projek, ia mungkin merangkumi:

▪ Sampel rujukan yang diluluskan
▪ Lukisan produk dan dimensinya
▪ Bahan dan penyelesaiannya
▪ Komponen kritikal
▪ Keperluan prestasi dan beban
▪ Struktur pembungkusan dan tandaan kotak
▪ Label, manual dan maklumat amaran
▪ Kriteria pemeriksaan dan penerimaan
▪ Nombor versi produk dan dokumen

Tanpa garis panduan asas ini, pembeli dan pengilang mungkin mempunyai tafsiran berbeza mengenai apa yang dianggap sebagai produk yang diluluskan.

Sampel yang diluluskan sahaja tidak sentiasa mencukupi. Sesetengah bahan, komponen dalaman atau toleransi pengeluaran mungkin tidak kelihatan pada sampel siap. Spesifikasi bertulis dan dokumen terkawal memberikan rujukan yang lebih boleh dipercayai untuk tempahan semula.

Prinsip yang berguna adalah mudah: jika suatu perubahan tidak dapat dikenal pasti, dikaji semula dan diluluskan, maka perubahan itu tidak dapat dikawal secara berkesan.

4. Mengurus Perubahan Produk dan Komponen

Produk penjagaan kesihatan perubatan dan rumah sering kekal di pasaran selama beberapa tahun. Sepanjang tempoh itu, bahan mentah, komponen, peraturan pembungkusan dan jangkaan pelanggan mungkin berubah.

Perjanjian ODM harus menetapkan perubahan mana yang memerlukan pemberitahuan dan kelulusan. Contohnya termasuk:

▪ Bahan rangka atau ketebalan dinding
▪ Resin plastik atau bahan tempat duduk
▪ Roda berputar, brek, pengikat atau hujung getah
▪ Proses rawatan permukaan atau salutan
▪ Struktur pembungkusan atau spesifikasi kotak kadbord
▪ Label produk dan arahan penggunaan
▪ Alat atau proses pembuatan
▪ Subkontraktor kritikal
▪ Lokasi pengeluaran

Tidak semua perubahan mempunyai tahap risiko yang sama. Kemaskini reka bentuk kotak kadbord berbeza daripada mengubah komponen yang menanggung beban.

Proses kawalan perubahan yang matang menilai kesan yang mungkin terhadap keselamatan produk, prestasi, dokumentasi, inventori dan pematuhan pasaran sebelum perubahan diluluskan untuk pengeluaran.

Ini melindungi jenama daripada menemui perubahan yang tidak diluluskan hanya selepas barangan telah memasuki pasaran.

5. Menjaga Kualiti dalam Pesanan Ulang

Pesanan pertama yang berjaya tidak secara automatik menjamin pengeluaran yang konsisten pada masa hadapan. Nilai jangka panjang datang daripada penghasilan semula produk yang diluluskan merentasi beberapa kelompok pengeluaran.

Sistem pengurusan kualiti ISO 13485 menyediakan rangka kerja penting, tetapi sijil sahaja tidak dapat menggantikan kawalan khusus produk. Pembeli juga perlu memeriksa cara pengilang menguruskan:

▪ Pemeriksaan bahan masuk
▪ Semakan proses pengeluaran
▪ Dimensi kritikal dan titik pemasangan
▪ Ujian fungsi dan kestabilan
▪ Pemeriksaan akhir dan pelepasan
▪ Produk tidak sesuai
▪ Tindakan pembetulan dan pencegahan
▪ Rekod kelompok dan pengeluaran

Prestasi harus dikaji merentasi pesanan berulang, bukan dinilai daripada satu sampel pra-pengeluaran sahaja.

Untuk gambaran yang lebih terperinci, rujuk panduan KDB Health mengenai kawalan kualiti peralatan perubatan .

6. Mengklarifikasi Tanggungjawab Peraturan dan Dokumentasi

Keperluan peraturan bergantung kepada konfigurasi produk, tujuan penggunaan dan pasaran destinasi. Pernyataan bahawa satu produk "mematuhi CE/FDA" tidak boleh secara automatik digunakan untuk setiap model atau penyesuaian.

Sebelum pengeluaran, pihak-pihak harus mengesahkan:

▪ Model produk tepat dan tujuan penggunaan
▪ Negara atau wilayah destinasi
▪ Tanggungjawab pengilang dan importir secara undang-undang
▪ Laluan pendaftaran atau penyesuaian yang berkenaan
▪ Pernyataan, laporan dan dokumen teknikal yang diperlukan
▪ Pelabelan dan arahan penggunaan
▪ Keperluan bahasa
▪ Tanggungjawab berkaitan aduan dan pasca-pasaran
▪ Perubahan yang boleh menjejaskan dokumentasi sedia ada

Penyesuaian jenama peribadi juga boleh menjejaskan maklumat yang dipaparkan pada produk, pembungkusan dan dokumentasi. Butiran ini perlu dikaji semula sebelum bercetak atau pengeluaran bermula.

Pengimport yang memasuki Amerika Syarikat atau Kesatuan Eropah boleh merujuk kepada panduan KDB Health untuk keperluan CE dan FDA untuk kerusi komod .

Tanggungjawab akhir mengenai pematuhan dan bukti yang diperlukan mesti sentiasa disahkan bagi model khusus dan pasaran sasaran.

7. Menyelaraskan Ramalan dan Kapasiti Pengeluaran

Kerjasama jangka panjang tidak bermakna pembeli perlu berkomitmen terhadap inventori yang berlebihan. Ia bermaksud kedua-dua pihak saling bertukar maklumat yang mencukupi untuk merancang secara realistik.

Maklumat perancangan yang berguna boleh termasuk:

▪ Ramalan permintaan berterusan
▪ Pesanan pembelian yang disahkan
▪ Tempoh jualan musiman
▪ Tarikh promosi yang dijangka
▪ Masa tempoh penghantaran komponen
▪ Masa penyediaan pembungkusan
▪ Tempoh pemeriksaan yang diperlukan
▪ Jadual penghantaran dan penambahan stok

Ramalan bukan semestinya pesanan tetap, tetapi ia membantu pengilang meramalkan bahan dan kapasiti pengeluaran. Pembeli harus mengenal pasti kuantiti yang disahkan dan permintaan sementara secara berasingan.

Ini menjadi lebih penting apabila jenama tersebut meluaskan operasinya daripada tempahan uji ke tempahan berkala atau pembelian dalam kuantiti kontainer.

Pertimbangan perancangan tambahan diliputi dalam artikel KDB Health mengenai pengurusan rantai bekalan peralatan perubatan .

8. Menukar Maklum Balas Pasaran kepada Peningkatan Produk yang Terkawal

Seorang pengilang ODM jangka panjang secara beransur-ansur membangunkan pemahaman yang lebih mendalam mengenai pelanggan jenama tersebut, julat harga sasaran, dan penentuan kedudukan produk.

Maklum balas boleh datang daripada:

▪ Pasukan jualan pengedar
▪ Ulasan dan pulangan e-dagang
▪ Pasukan pembelian institusi
▪ Penjaga dan pengguna akhir
▪ Pemeriksaan kualiti
▪ Rekod waranti atau aduan

Pengilang tidak perlu menanggapi setiap komen dengan perubahan pengeluaran serta-merta. Maklum balas perlu dikategorikan dan dinilai terlebih dahulu.

Proses penambahbaikan terkawal biasanya merangkumi:

1. Menentukan masalah atau peluang

2. Menilai kebolehgunaan kejuruteraan dan risiko

3. Membangunkan prototaip atau sampel semula

4. Mengesahkan fungsi dan kebolehgunaan

5. Mendapatkan kelulusan pembeli

6. Mengemaskini spesifikasi dan dokumen

7. Melancarkan versi baharu ke dalam pengeluaran

Ini mencipta penambahbaikan produk tanpa kehilangan kawalan terhadap rekabentuk asal.

Jenama yang merancang produk baharu yang lebih ketara boleh menilai panduan pembangunan ODM peralatan pemulihan tersuai .

9. Menilai Kos Hubungan Keseluruhan

Tawaran harga terendah tidak sentiasa menghasilkan kos sumber keseluruhan yang terendah.

Pasukan pembelian harus mempertimbangkan:

▪ Kekonsistenan produk
▪ Kos pemeriksaan dan kerja semula
▪ Kecekapan komunikasi
▪ Kebolehpercayaan penghantaran
▪ Ketepatan dokumentasi
▪ Ralat pembungkusan
▪ Risiko pulangan dan jaminan
▪ Masa yang diperlukan untuk tindakan pembaikan
▪ Kos mengubah pembekal
▪ Ketersediaan komponen pengganti

Rakan ODM jangka panjang yang boleh dipercayai mungkin tidak menawarkan harga terendah untuk setiap pesanan individu. Namun, kelangsungan yang lebih baik dapat mengurangkan ketidakstabilan operasi dan kerja kelayakan berulang.

Ini amat penting bagi produk penjagaan kesihatan, di mana ketidakkonsistenan kecil boleh memberi kesan kepada pengalaman pengguna, reputasi jenama dan akses pasaran.

10. Mencipta Sistem Semakan Perkongsian Praktikal

Kerjasama jangka panjang harus diukur, bukan diandaikan.

Bergantung kepada kekerapan pembelian, rakan kongsi boleh menjalankan semakan operasi bulanan, semakan produk suku tahunan atau mesyuarat peta jalan tahunan.

Semakan mungkin merangkumi:

▪ Prestasi penghantaran
▪ Keputusan pemeriksaan dan kualiti
▪ Isu terbuka dan tindakan pembaikan
▪ Log perubahan produk dan dokumen
▪ Ramalan dan kapasiti pengeluaran
▪ Kemaskini pembungkusan atau pelabelan
▪ Maklum balas pelanggan
▪ Prestasi SKU sedia ada
▪ Produk dirancang dan pasaran sasaran

Ulasan-ulasan ini memberi kedua-dua pihak peluang untuk mengenal pasti risiko sebelum ia menjejaskan penghantaran atau pelancaran produk.

Cara Menilai Rakan ODM Jangka Panjang yang Berpotensi

Sebelum berkomitmen kepada hubungan pembuatan strategik, pemilik jenama dan pasukan pembelian harus bertanya:

▪ Adakah pengilang mampu mengekalkan spesifikasi induk yang diluluskan untuk setiap model?
▪ Bagaimana perubahan produk dan komponen dikomunikasikan?
▪ Bagaimana sampel yang diluluskan dipindahkan ke dalam pengeluaran pukal?
▪ Pemeriksaan manakah yang dijalankan semasa pengeluaran?
▪ Adakah dokumen boleh disediakan untuk model dan pasaran destinasi yang tepat?
▪ Bagaimana ketidaksesuaian dan tindakan pembetulan diuruskan?
▪ Adakah kapasiti pengeluaran mampu menyokong pertumbuhan masa depan?
▪ Bagaimana pesanan ulang dan kemas kini versi dikawal?
▪ Adakah pengilang mampu menyokong kedua-dua platform sedia ada dan pembangunan baharu yang telah diluluskan?
▪ Siapakah yang akan terus bertanggungjawab terhadap projek selepas pesanan pertama dihantar?

Jawapan yang jelas biasanya lebih bernilai berbanding tuntutan umum mengenai menjadi "bekalan satu-henti".

Membina Perkongsian Jangka Panjang Bersama KDB Health

KDB Health menyokong pengedar, jenama penjagaan kesihatan, importir dan pembeli projek dengan bekalan produk piawai, program label peribadi, ODM berdasarkan platform sedia ada, serta pembangunan produk baharu yang telah diluluskan.

Sumber pengilangan dan pembangunan kami termasuk:

▪ Lebih daripada 14 tahun pengalaman dalam peralatan pemulihan dan penjagaan kesihatan di rumah
▪ Fasiliti pengilangan seluas kira-kira 18,000 meter persegi
▪ Sistem pengurusan kualiti yang disijilkan ISO 13485
▪ Pasukan pembangunan produk beranggotakan 12 orang
▪ Lebih daripada 500 acuan produk sedia ada
▪ Kapasiti pengeluaran sehingga 80,000 kerusi tandas sebulan, bergantung kepada pelbagai model dan jadual pengeluaran
▪ Sokongan prototaip atau sampel dari kira-kira 15 hari untuk projek yang layak, bergantung kepada skop dan ketersediaan komponen

Keperluan projek dinilai berdasarkan model produk, pasaran sasaran, skop penyesuaian, keperluan dokumentasi dan isipadu ramalan.

Bagi jenama yang sedang berkembang, KDB Health juga boleh berbincang pengadaan peralatan perubatan dengan MOQ rendah menggunakan platform produk sedia ada yang sesuai.

Soalan Lazim

Apakah perbezaan antara rakan ODM jangka panjang dan pembekal biasa?

Pembekal biasa mungkin memberi tumpuan terutamanya kepada sebut harga individu dan pesanan pembelian. Rakan ODM jangka panjang turut membantu mengurus spesifikasi produk, perubahan versi, kesinambungan kualiti, dokumentasi dan pembangunan produk masa depan.

Adakah perkongsian jangka panjang memerlukan eksklusivitas?

Tidak semestinya. Eksklusivitas hanya patut dikenakan apabila kedua-dua pihak bersetuju terhadap produk, pasaran, isipadu dan terma kontrak yang ditetapkan dengan jelas.

Adakah setiap produk penjagaan kesihatan perlu menggunakan model ODM?

Tidak. ODM sesuai apabila jenama boleh menggunakan platform produk sedia ada dengan ubahsuai terpilih. Projek yang sepenuhnya disesuaikan mungkin memerlukan proses pembangunan, perkakasan dan pengesahan yang berbeza.

Apakah yang perlu dipersetujui sebelum tempahan pukal pertama?

Pihak-pihak perlu mengesahkan sampel yang diluluskan, spesifikasi, pembungkusan, label, kriteria kualiti, tanggungjawab dokumentasi, proses kawalan perubahan, masa ketibaan dan tanggungjawab selepas jualan.

Bagaimanakah prestasi rakan ODM diukur?

Petunjuk berguna termasuk penghantaran tepat pada masa, kekonsistenan tempahan ulangan, keputusan pemeriksaan, masa tindak balas, keberkesanan tindakan pembaikan, ketepatan perubahan dan kesiapan dokumentasi.

Bolehkah jenama penjagaan kesihatan yang sedang berkembang bermula dengan tempahan yang lebih kecil?

Mungkin. MOQ bergantung kepada platform produk, bahan, warna, pembungkusan dan keperluan penyesuaian. Model sedia ada umumnya memberikan lebih banyak kelenturan berbanding projek yang memerlukan perkakasan baharu atau pembangunan struktur.

Kesimpulan

Nilai suatu perkongsian ODM jangka panjang bukan sekadar keakraban atau harga istimewa. Ia datang daripada mengekalkan pengetahuan produk, mengawal perubahan, mengekalkan kualiti pesanan berulang dan menyelaraskan pembangunan masa depan.

Bagi jenama penjagaan kesihatan global, kemampuan ini dapat mengurangkan kerja semula dalam pengadaan dan menjadikan pertumbuhan produk lebih boleh diramalkan.

Jika anda sedang menilai rakan ODM untuk kerusi commode, kerusi mandi, produk keselamatan bilik air atau peralatan pemulihan lain, hubungi KDB Health untuk membincangkan keperluan produk anda, pasaran sasaran, jumlah anggaran dan pelan pembangunan.