Miért választják a globális egészségügyi márkák a hosszú távú ODM gyártási partnereket

Az árajánlatkérési szakaszban sok orvosi eszközgyártó hasonlónak tűnhet. Összehasonlítható termékeket, árakat és gyártási határidőket kínálhatnak.

A különbségek általában később válnak láthatóvá – a második vagy ötödik ismételt rendelés során, egy csomagolás-frissítés alkalmával, egy alkatrész megváltoztatásakor, egy minőségvizsgálat során vagy egy termék más piacra történő bevezetésekor.

Az egészségügyi márkák, disztribútorok és importőrök számára egy hosszú távú ODM-együttműködés tehát nem csupán arról szól, hogy több évig ugyanattól a beszállítótól vásárolnak. Hanem arról, hogy egy ellenőrzött működési rendszert hozzanak létre a termékspecifikációk, a minőség, a változások, a dokumentáció és a jövőbeli fejlesztések kezelésére.

Egy képes ODM orvosi eszközgyártó segítenie kell a termékfolytonosság megőrzésében, miközben támogatja a márkát különböző értékesítési csatornák és piacok mentén való növekedését.

Mi jellemzi egy hosszú távú ODM-partnerséget?

Egy hagyományos szállítói kapcsolat gyakran egyedi megrendeléseken alapul. A specifikációkat, az árakat és a szállítási határidőket egy-egy megrendelésenként tárgyalják.

Egy hosszú távú ODM-partnerség tágabb látószögű megközelítést alkalmaz. Az érintett felek közös folyamatokat állítanak fel a következő területeken:

▪ Elfogadott termékspecifikációk
▪ Minta- és gyártási verziók vezérlése
▪ Anyag- és alkatrészváltozások
▪ Minőségi elfogadási kritériumok
▪ Csomagolási és címkézési követelmények
▪ Piacspecifikus dokumentáció
▪ Előrejelzés és gyártástervezés
▪ Termékfejlesztés és jövőbeli SKU-k kialakítása

A cél nem a kereskedelmi rugalmasság megszüntetése. Célunk az elkerülhető változékonyság csökkentése és a felelősségek egyértelműbb meghatározása, ahogy növekszik a megrendelések száma, a termékválaszték és a célpiacon való jelenlét.

1. A tranzakciós beszerzés rejtett költségeket generál

A szállítóváltás egy kicsit alacsonyabb árajánlat elérése érdekében vonzónak tűnhet. Azonban az egységár csak egy része a beszerzési költségnek.

Egy szállítóváltás további tevékenységeket is igényelhet:

▪ Új minták és termékelemzések
▪ Méretek és terhelési követelmények újbóli megerősítése
▪ Új csomagolási vizsgálatok és használati utasítások
▪ Módosított címkék, vonalkódok és termékfotók
▪ Anyagok vagy alkatrészek újbóli minősítése
▪ További ellenőrzések a kezdeti gyártási fázisban
▪ Frissített szabályozási vagy importőri dokumentáció
▪ Új alkatrész-ellátási és poszt-eladási megállapodások

Ezek a tevékenységek mérnöki, beszerzési, minőségügyi és marketingerőforrásokat igényelnek.

Amikor a termékeket több egymástól független gyárból vásárolják, a specifikációk is elkezdhetnek eltérni. Két azonos márkával értékesített szék különböző rögzítőelemeket, gumibetéteket, felületkezeléseket vagy szerelési módszereket használhat, ami nehezebbé teszi a készlet- és poszt-eladási menedzsmentet.

Egy jól kezelt hosszú távú partnerség segít a márkának megtartani a terméktudását, ahelyett, hogy minden rendelésnél újra felépítené.

2. A partnerség egy termékfejlesztési útvonaltervvel kezdődjön

A hosszú távú ODM-együttműködés akkor működik a legjobban, ha a gyártó többet ért meg az azonnali megrendelésnél.

A termékplatform kiválasztása előtt a márkának és a gyártónak meg kell beszélniük például a következő kérdéseket:

▪ Mely országokban és értékesítési csatornákon keresztül kerül majd forgalomba a termék?
▪ A termék intézményi, kiskereskedelmi vagy e-kereskedelmi célra készül?
▪ Mely modelleket tervezik a következő 12–24 hónapban?
▪ Mely funkciókat kell a termékcsalád egészében szabványosítva tartani?
▪ Mely elemek igényelnek márkaneves testreszabást?
▪ Milyen mennyiségek várhatók próbatermékek és utánpótlás esetén?
▪ Lehetőség van-e arra, hogy a jövőbeni modellek alkatrészeket, csomagolást vagy kiegészítőket osszanak?

Például egy márka, amely egy WC-széket vezet be, később hozzáadhat egy zuhanyzószéket, WC-biztonsági korlátot vagy járókeretet. A tágabb termékpaletta tervezése segíthet az egységes színvilág, csomagolás, felhasználói útmutatók és pótalkatrészek fenntartásában.

A márkák áttekinthetik a KDB Health rehabilitációs és fürdőszobai biztonsági termékek palettáját a lehetséges termékcsaládok és testreszabási lehetőségek értékelésekor.

3. Ellenőrzött termékalap meghatározása

Az ODM-partnerség egyik legfontosabb lépése a jóváhagyott termékalapvonal meghatározása.

Az alapvonal pontosan meghatározza, hogy a márkanevű cég milyen terméket hagyott jóvá gyártásra. A projekt jellegétől függően tartalmazhatja például a következőket:

▪ Jóváhagyott referencia mintát
▪ Termékrajzokat és méreteket
▪ Anyagokat és felületkezeléseket
▪ Kritikus alkatrészeket
▪ Teljesítmény- és terhelési követelményeket
▪ Csomagolási szerkezetet és dobozfeliratokat
▪ Címkeket, kezelési útmutatókat és figyelmeztető információkat
▪ Ellenőrzési és elfogadási kritériumokat
▪ Termék- és dokumentumverziószámok

Enélkül a kiindulási alappont nélkül a vevő és a gyártó eltérően értelmezheti, mi számít jóváhagyott terméknek.

A jóváhagyott minta önmagában nem mindig elegendő. Egyes anyagok, belső alkatrészek vagy gyártási tűrések nem láthatók egy kész mintán. Az írásos specifikációk és ellenőrzött dokumentumok megbízhatóbb hivatkozási alapot nyújtanak ismételt megrendelésekhez.

Egy hasznos elv egyszerű: ha egy változást nem lehet azonosítani, átnézni és jóváhagyni, akkor azt nem lehet hatékonyan ellenőrizni.

4. Termék- és alkatrészváltozások kezelése

Az orvosi és otthoni egészségügyi termékek gyakran több évig maradnak a piacon. Ez idő alatt a nyersanyagok, az alkatrészek, a csomagolási előírások és az ügyfél-elvárások is megváltozhatnak.

Az ODM-szerződésnek meg kell határoznia, mely változások igényelnek értesítést és jóváhagyást. Példák:

▪ Keretanyag vagy falvastagság
▪ Műanyag-polimer vagy ülésmaterial
▪ Kerekek, fékek, rögzítőelemek vagy gumibetétek
▪ Felületkezelési vagy bevonási eljárás
▪ Csomagolási szerkezet vagy dobozspecifikáció
▪ Termékcímkék és használati utasítások
▪ Szerszámozás vagy gyártási folyamat
▪ Kritikus alvállalkozók
▪ Gyártási hely

Nem minden változás egyenlő kockázatot jelent. Egy dobozgrafika-frissítés eltér egy teherhordó alkatrész megváltoztatásától.

Egy érett változáskontroll-folyamat értékeli a lehetséges hatásokat a termék biztonságára, teljesítményére, dokumentációjára, készletre és piaci megfelelőségre, mielőtt a változást a gyártásba engednék.

Ez megvédi a márkát attól, hogy csak akkor fedezzen fel egy nem engedélyezett változást, amikor a termékek már a piacon vannak.

5. Minőség fenntartása ismétlődő rendeléseknél

Egy sikeres első rendelés nem garantálja automatikusan a jövőbeni termelés következetességét. A hosszú távú érték abból származik, hogy az elfogadott terméket több tételben is reprodukálni tudják.

Az ISO 13485 minőségirányítási rendszer fontos keretet biztosít, de a tanúsítás önmagában nem helyettesíti a termékre specifikus ellenőrzéseket. A vevőknek azt is meg kell vizsgálniuk, hogyan kezeli a gyártó:

▪ A beérkező anyagok ellenőrzését
▪ A folyamat közbeni gyártási ellenőrzéseket
▪ A kritikus méreteket és szerelési pontokat
▪ A funkcionális és stabilitási vizsgálatokat
▪ A végső ellenőrzést és engedélyezést
▪ A megfelelőtlen termékeket
▪ A korrigáló és megelőző intézkedéseket
▪ Köteg- és gyártási nyilvántartások

A teljesítményt ismételt rendelések alapján kell értékelni, nem pedig egyetlen előgyártási minta alapján.

Részletesebb áttekintéshez lásd a KDB Health útmutatóját a következőhöz: orvosi berendezések minőség-ellenőrzése .

6. A szabályozási és dokumentációs felelősségek tisztázása

A szabályozási követelmények a termék konfigurációjától, a tervezett felhasználástól és a célpiactól függenek. Egy termék „CE/FDA-megfelelőségére” vonatkozó kijelentés nem alkalmazható automatikusan minden modellre vagy testreszabásra.

A gyártás megkezdése előtt a feleknek egyeztetniük kell:

▪ A pontos termékmodellt és a tervezett felhasználást
▪ A célországot vagy régiót
▪ A jogi gyártó és az importőr felelősségeit
▪ A vonatkozó regisztrációs vagy megfelelőség-igazolási eljárást
▪ Kötelező nyilatkozatok, jelentések és műszaki dokumentumok
▪ Címkézés és használati utasítások
▪ Nyelvi követelmények
▪ Panaszkezelés és piaci felügyeleti felelősségek
▪ A meglévő dokumentációra hatással lehető változások

A saját márkás testreszabás szintén befolyásolhatja a terméken, a csomagoláson és a dokumentációban megjelenő információkat. Ezeket a részleteket ellenőrizni kell a nyomtatás vagy gyártás megkezdése előtt.

Az Egyesült Államokba vagy az Európai Unióba behozó importőrök a KDB Health útmutatóra hivatkozhatnak, hogy kommód szék CE- és FDA-követelményei .

A végleges megfelelőségi felelősségeket és a szükséges igazolási anyagokat mindig a konkrét modellre és célpiacra vonatkozóan kell megerősíteni.

7. Előrejelzések és gyártási kapacitás összehangolása

A hosszú távú együttműködés nem azt jelenti, hogy a vevőnek túlzott készletet kell vállalnia. Azt jelenti, hogy mindkét fél elegendő információt cserél, hogy valósághű tervezést végezhessen.

Hasznos tervezési információk lehetnek például:

▪ Folyamatos kereslet-előrejelzések
▪ Véglegesített vásárlási megrendelések
▪ Évszakos értékesítési időszakok
▪ Várható promóciós időpontok
▪ Alkatrészek szállítási ideje
▪ Csomagolási előkészítési idő
▪ Szükséges ellenőrzési időszakok
▪ Szállítási és utánpótlási ütemtervek

Az előrejelzés nem feltétlenül jelent kötelező megrendelést, de segíti a gyártót az anyagok és a gyártási kapacitás előre látható igénybevételében. A vevőnek külön kell megjelölnie a véglegesített mennyiségeket és az ideiglenes keresletet.

Ez különösen fontossá válik, amikor egy márkára a próbarendelésekről átmennek a rendszeres utánpótlásra vagy konténermennyiségű vásárlásra.

További tervezési szempontokat tárgyal KDB Health cikke az egészségügyi eszközök ellátási láncának menedzsmentjéről .

8. A piaci visszajelzések irányított termékfejlesztéssé alakítása

Egy hosszú távon együttműködő ODM-gyártó fokozatosan mélyebb megértést szerez a márkához tartozó vásárlókról, a célcélár-sávról és a termékpozícionálásról.

A visszajelzések forrásai lehetnek:

▪ A disztribútorok értékesítési csapatai
▪ Az e-kereskedelmi értékelések és visszatérítések
▪ A szervezeti beszerzési csapatok
▪ A gondozók és a végfelhasználók
▪ Minőségellenőrzések
▪ Garancia- vagy panaszbejelentések

A gyártónak nem szabad minden megjegyzésre azonnali gyártási módosítással reagálnia. A visszajelzéseket először kategorizálni és értékelni kell.

Egy szabályozott fejlesztési folyamat általában a következőket foglalja magában:

1. A probléma vagy lehetőség meghatározása

2. A műszaki megvalósíthatóság és a kockázat értékelése

3. Prototípus vagy módosított minta kifejlesztése

4. A funkció és a felhasználhatóság ellenőrzése

5. A vevő jóváhagyásának beszerzése

6. A specifikációk és dokumentumok frissítése

7. Az új verzió éles környezetbe helyezése

Ez termékfejlesztést eredményez az eredeti tervezés irányításának elvesztése nélkül.

A lényegesen újabb terméket tervező márkák áttekinthetik a egyedi rehabilitációs eszközök ODM-fejlesztési útmutatóját .

9. A teljes kapcsolati költség értékelése

A legalacsonyabb árajánlat nem mindig eredményezi a legalacsonyabb teljes beszerzési költséget.

A beszerzési csapatoknak figyelembe kell venniük:

▪ Termékminőség-egyezés
▪ Ellenőrzési és javítási költségek
▪ Kommunikációs hatékonyság
▪ Szállítási megbízhatóság
▪ Dokumentáció pontossága
▪ Csomagolási hibák
▪ Visszaküldési és garanciális kockázat
▪ Javító intézkedésekhez szükséges idő
▪ Szállítóváltás költsége
▪ Helyettesítő alkatrészek elérhetősége

Egy megbízható hosszú távú ODM-partner nem feltétlenül kínálja a legalacsonyabb árat minden egyes rendelés esetén. Ugyanakkor a jobb folyamatos működés csökkentheti az üzemeltetési ingadozást és a többszörös minősítési munkát.

Ez különösen fontos az egészségügyi termékek esetében, ahol apró inkonzisztenciák befolyásolhatják a felhasználói élményt, a márkanevet és a piaci hozzáférést.

10. Gyakorlatias partnerségi felülvizsgálati rendszer létrehozása

A hosszú távú együttműködést mérni kell, nem feltételezni.

A partner vásárlási gyakoriságától függően havi működési felülvizsgálatokat, negyedéves termékfelülvizsgálatokat vagy éves útvonaltervezési találkozókat tarthat.

Egy felülvizsgálat tárgykörébe tartozhat:

▪ Szállítási teljesítmény
▪ Ellenőrzési és minőségi eredmények
▪ Nyitott kérdések és korrekciós intézkedések
▪ Termék- és dokumentumváltoztatási naplók
▪ Előrejelzések és gyártási kapacitás
▪ Csomagolási vagy címkézési frissítések
▪ Vevői visszajelzések
▪ Jelenlegi SKU-k teljesítménye
▪ Tervezett termékek és célpiacok

Ezek a felülvizsgálatok mindkét fél számára lehetőséget nyújtanak a kockázatok azonosítására, mielőtt azok hatással lennének egy szállítmányra vagy termékpiacra dobásra.

Hogyan értékeljünk egy lehetséges hosszú távú ODM-partnert

Mielőtt stratégiai gyártási kapcsolatra vállalnának kötelezettséget, a márkabirtokosoknak és beszerzési csapatoknak a következő kérdéseket kell feltenniük:

▪ Képes-e a gyártó fenntartani egy jóváhagyott mester-specifikációt minden modellhez?
▪ Hogyan történik a termék- és alkatrészváltozások közlése?
▪ Hogyan kerül át a jóváhagyott minta tömeggyártásba?
▪ Milyen ellenőrzések zajlanak a gyártás során?
▪ Biztosítható-e dokumentáció a pontos modellre és a célpiacra?
▪ Hogyan kezelik a nem megfelelőségeket és a korrekciós intézkedéseket?
▪ Képes-e a gyártási kapacitás támogatni a jövőbeni növekedést?
▪ Hogyan szabályozzák az ismételt rendeléseket és a verziófrissítéseket?
▪ Képes-e a gyártó támogatni mind a meglévő platformokat, mind a megfelelő új fejlesztéseket?
▪ Ki marad felelős a projekttel kapcsolatosan az első rendelés szállítását követően?

A világos válaszok általában értékesebbek, mint a „mindent egy helyen kínáló szállító” széles körű igénybevétele.

Hosszú távú partnerség építése a KDB Health-tel

A KDB Health forgalmazókat, egészségügyi márkákat, importőröket és projektbeszerzőket támogat standard termékekkel, saját márkás programokkal, meglévő platformokra épülő ODM-mel és megfelelő új termékfejlesztésekkel.

Gyártási és fejlesztési erőforrásaink közé tartozik:

▪ Több mint 14 év tapasztalat a rehabilitációs és otthoni egészségügyi eszközök területén
▪ Körülbelül 18 000 négyzetméteres gyártóüzem
▪ ISO 13485-s minőségirányítási rendszerrel rendelkezik
▪ 12 fős termékfejlesztő csapat
▪ Több mint 500 meglévő termékminta
▪ Havi legfeljebb 80 000 darab komód szék gyártási kapacitás, a modellösszeállítástól és a gyártási ütemtervtől függően
▪ A prototípus vagy minta támogatása kb. 15 napos időszakot vesz igénybe a megfelelő projektjechnél, a hatókör és az alkatrészek rendelkezésre állása függvényében

A projektkövetelményeket a termékmodell, a célpiac, az egyedi igények mértéke, a dokumentációs szükségletek és az előrejelzett mennyiség alapján értékeljük.

A növekvő márkák esetében a KDB Health szintén tárgyalhat alacsony MOQ-ú orvosi eszközök beszerzéséről megfelelő, már meglévő termékplatformok használatáról.

Gyakran Ismételt Kérdések

Mi a különbség egy hosszú távú ODM-partner és egy általános beszállító között?

Egy általános beszállító elsősorban az egyes árajánlatokra és megrendelésekre összpontosít. Egy hosszú távú ODM-partner emellett segít a termékspecifikációk kezelésében, a verzióváltozásokban, a minőség folyamatosságában, a dokumentációban és a jövőbeli termékfejlesztésben.

Szükséges-e kizárólagosság egy hosszú távú partnerséghez?

Nem feltétlenül. A kizárólagosság csak akkor alkalmazandó, ha mindkét fél egyértelműen meghatározott termékekre, piacokra, mennyiségekre és szerződéses feltételekre állapodik meg.

Minden egészségügyi terméknek az ODM-modellt kellene használnia?

Nem. Az ODM akkor megfelelő, ha egy márkánek sikerül egy meglévő termékplatformot használnia kiválasztott módosításokkal. Egy teljesen testre szabott projekt más fejlesztési, szerszámozási és érvényesítési folyamatot igényelhet.

Mi legyen megállapodva az első nagyobb rendelés előtt?

A feleknek jóvá kell hagyniuk a mintát, a műszaki leírást, a csomagolást, a címkézést, a minőségi követelményeket, a dokumentációs felelősséget, a változásközpontú folyamatot, a szállítási időt és az utánszolgáltatási felelősséget.

Hogyan mérjük az ODM-partner teljesítményét?

Hasznos mutatók például a határidőre történő szállítás, a ismételt rendelések konzisztenciája, az ellenőrzési eredmények, a reakcióidő, a korrekciós intézkedések hatékonysága, a változások pontossága és a dokumentációk elkészültsége.

Kezdhet egy növekvő egészségügyi márká egy kisebb rendeléssel?

Lehetséges. A minimális rendelési mennyiség (MOQ) a termékplatformtól, az anyagoktól, a színektől, a csomagolástól és az egyedi igényektől függ. A meglévő modellek általában rugalmasabbak, mint azok a projektek, amelyek új szerszámozást vagy szerkezeti fejlesztést igényelnek.

Összefoglalás

Egy hosszú távú ODM-partnerség értéke nem csupán a közeli ismeretségben vagy a kedvezményes árképzésben rejlik. A termékknowledge megtartásából, a változások ellenőrzéséből, az ismételt rendelések minőségének fenntartásából és a jövőbeli fejlesztések koordinálásából fakad.

A globális egészségügyi márkák számára ezek a képességek csökkenthetik a beszerzési újrafeldolgozást, és előrejelezhetőbbé tehetik a termékfejlődést.

Ha komód székeket, zuhanyzó székeket, fürdőszobai biztonsági termékeket vagy más rehabilitációs eszközöket gyártó ODM-partnert értékel ki, lépjen kapcsolatba a KDB Health-tel beszéljen termékigényeiről, célpiacáról, becsült mennyiségről és fejlesztési tervéről.