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Nel contesto degli esperti negli acquisti ospedalieri e dei distributori operanti nell’ambiente complesso dell’approvvigionamento di apparecchiature mediche, è fondamentale comprendere la differenza tra i modelli produttivi. Nell’acquisto di prodotti come sedie doccia, sedie comode, sollevatori per pazienti e ausili per la deambulazione, la scelta tra produzione su specifica (OEM) e progettazione su specifica (ODM) influenza in modo significativo la struttura dei costi, i tempi di immissione sul mercato, il posizionamento del marchio nonché la conformità alle normative. Questo documento illustra la differenza tra OEM e ODM e fornisce una pratica Guida all’acquisto B2B per consentire al responsabile degli acquisti di scegliere il modello di collaborazione più adatto, in base alle proprie esigenze.
Definizione dei modelli: spiegazione di OEM e ODM
Il fondamento OEM vs ODM la differenza deve essere compresa prima di selezionare un singolo modello adatto a una determinata situazione di approvvigionamento.
Nel modello OEM, l'acquirente fornisce il design, le specifiche e, in molti casi, i requisiti ingegneristici dettagliati per il prodotto. Il produttore realizza il prodotto secondo i requisiti specifici dell'acquirente e opera più come un partner di produzione. In questo modello, l'acquirente detiene la proprietà completa del design e della proprietà intellettuale.
Produzione con progettazione originale (ODM) d'altro canto, nel modello ODM il produttore si assume la responsabilità del design e della produzione. Il fornitore sviluppa il concetto di prodotto, l'ingegnerizzazione e gli stampi, e lo vende come prodotto semilavorato o finito, che può essere commercializzato dall'acquirente con il proprio marchio. In questo modello, le strutture di approvvigionamento possono sfruttare le risorse di R&S e l'esperienza progettuale del produttore senza sostenere i costi associati allo sviluppo interno di prodotti.
Principali considerazioni per gli acquisti ospedalieri
Nel caso di un team di approvvigionamento ospedaliero, la decisione di proseguire con il modello OEM o ODM dipende solitamente da specifiche esigenze cliniche e dai punti di forza organizzativi. I sistemi sanitari e gli ospedali richiedono tipicamente prodotti dotati di elevati standard di sicurezza, come la marcatura CE, l’approvazione FDA e la certificazione ISO 13485. Il modello OEM risulta più preciso nelle specifiche quando l’ospedale possiede idee progettuali proprietarie sviluppate dal proprio team di ingegneria clinica oppure quando intende standardizzare le attrezzature in un sistema multisito. Questo approccio garantisce che i prodotti siano pienamente allineati alle pratiche cliniche stabilite e all’inventario corrente.
D’altra parte, i partner ODM offrono un’alternativa solida quando gli ospedali necessitano di prodotti di alta qualità e conformi alle normative, e devono ottenerli nel minor tempo possibile, senza dover gestire direttamente il processo di progettazione. Un fornitore qualificato Fornitore ODM di dispositivi medici è in grado di fornire design familiari già conformi a standard internazionali, con la possibilità di apportare piccoli aggiustamenti per adattarli a un’azienda specifica, come l’identità visiva del marchio, la scelta dei colori o la disposizione di determinati accessori. Questo modello non solo consente di risparmiare molto tempo nei tempi di sviluppo, ma permette anche al team degli approvvigionamenti di concentrarsi sulla qualifica dei fornitori e sull’ottimizzazione del valore, anziché su osservazioni ingegneristiche.
Implicazioni strategiche per i distributori
In questo caso i distributori adottano un diverso approccio valutativo OEM vs ODM . Nel caso di distributori che intendono costruire un’immagine di marca unica, il modello ODM offre un vantaggio di esclusività sul mercato. Associandosi a un produttore con soluzioni mediche personalizzate , i distributori possono sviluppare linee di prodotti con caratteristiche, imballaggi e marchi diversi, distinti rispetto ai concorrenti. Questa strategia permetterà ai distributori di costruire un valore del marchio, sfruttando le capacità progettuali del produttore e la sua infrastruttura per la conformità normativa.
Le alleanze OEM possono essere più adatte ai distributori che hanno ideato progetti proprietari o che operano in nicchie di mercato che richiedono design specifici per i prodotti. In questo scenario, la differenziazione progettuale da parte del distributore diventerà un vantaggio competitivo e il controllo della proprietà intellettuale sarà uno degli aspetti principali. Tuttavia, con questo approccio, l’investimento iniziale per progettazione, attrezzature e documentazione normativa sarà elevato.
Valutare le differenze tra OEM e ODM nella pratica
Per avere un quadro pratico del differenza tra OEM e ODM , è necessario considerare diversi aspetti fondamentali:
Tempi di sviluppo e investimenti: L'ODM di solito raggiunge il mercato in tempi più brevi grazie a progetti preingegnerizzati e già collaudati. Gli acquirenti possono scegliere tra le piattaforme prodotto esistenti e passare direttamente alla fase di campionamento e certificazione. L'OEM richiede invece lo sviluppo del design, lo sviluppo degli utensili e la validazione, processi che richiedono periodi più lunghi ma offrono un livello più elevato di personalizzazione.
Responsabilità normativa: Nelle alleanze ODM il produttore è generalmente il primo responsabile del rispetto dei requisiti normativi minimi obbligatori, come gli standard CE e FDA. L'acquirente assume il rischio relativo all'etichettatura per il mercato, alla registrazione e alla sorveglianza post-commercializzazione. Negli accordi OEM, l'acquirente può assumere una maggiore responsabilità lungo il percorso normativo, ma i produttori affidabili possono fornire la documentazione necessaria.
Struttura dei costi: L'ODM riduce le spese di progettazione e attrezzatura nella fase iniziale, poiché i produttori ammortizzano tali costi su una varietà di clienti. L'OEM richiede solitamente un investimento iniziale maggiore, ma può comportare un costo unitario inferiore su larga scala, specialmente quando i volumi dei prodotti standard sono elevati.
Conclusione
Indipendentemente dalla scelta tra OEM e ODM, la chiave per un acquisto di successo di dispositivi medici è collaborare con un produttore che dimostri competenze tecniche, coerenza normativa e operativa. KDB Health , sia nella divisione KDB Medical che in quella Sangohe, offre entrambe competenze ed esperienza comparabili: supportate da un team interno di R&S con anni di esperienza, da un sistema qualità certificato ISO 13485 e dall'impegno a sviluppare prototipi in meno di 15 giorni.