OEM és ODM: A gyógyszeripari felszerelések beszerzésének kulcskülönbségei

A kórházi beszerzési szakértők és a gyógyszeres berendezések beszerzésének bonyolult környezetében működő disztribútorok számára alapvető fontosságú megérteni a gyártási modellek közötti különbséget. A zuhanyzószékek, WC-székek, betegemelők és járásegítők beszerzése során az eredeti felszerelés gyártása (OEM) és az eredeti tervezés gyártása (ODM) közötti döntés jelentős hatással van a költségstruktúrára, a piacra jutási időre, a márkaposícionálásra, valamint a szabályozási előírások betartására. Ez a tanulmány elmagyarázza a különbséget az OEM és az ODM között és egy gyakorlatias B2B vásárlási útmutatót nyújt, amely segíti a beszerzési döntéshozókat abban, hogy a szükségleteknek megfelelő partnerségi modellt válasszák ki.

A modellek meghatározása: az OEM és az ODM magyarázata

Az alapvető OEM vs ODM a különbséget meg kell érteni, mielőtt egyetlen, adott beszerzési helyzethez megfelelő modellt választanánk.

Az OEM-modellben a vevő szolgáltatja a termék tervezését, műszaki leírását és sok esetben részletes mérnöki követelményeit is. A gyártó a vevő konkrét igényei szerint készíti el a terméket, és inkább gyártási partnereként működik. Ebben a modellben a vevő teljes mértékben tulajdonosa a tervezésnek és az ipari tulajdonjogoknak.

Eredeti tervezésű gyártás (ODM) másrészről a gyártó vállalja a tervezést és a gyártást. A beszállító kidolgozza a termék fogalmát, mérnöki megoldását és a szerszámokat, majd félig kész vagy kész termékként értékesíti, amelyet a vevő saját márkájával láthat el. Ebben a modellben a beszerzési szervezetek kihasználhatják a gyártó kutatási-fejlesztési erőforrásait és tervezési tapasztalatait anélkül, hogy saját termékek belső fejlesztésének költségét kellene viselniük.

Kulcsfontosságú szempontok kórházi beszerzéshez

Kórházi beszerzési csapat esetében az OEM vagy az ODM modell melletti döntés általában bizonyos klinikai igényektől és szervezeti erősségektől függ. Az egészségügyi rendszerek és a kórházak általában olyan termékeket igényelnek, amelyek magas szintű biztonsági előírásoknak felelnek meg, például CE-, FDA- és ISO 13485-tanúsítvánnyal rendelkeznek. Az OEM modell pontosabb a specifikációk tekintetében akkor, ha a kórháznak saját tervezési ötletei vannak, amelyeket klinikai mérnöki csapata kidolgozott, vagy akkor, ha a kórház több létesítményből álló rendszerben egységes felszerelést kíván bevezetni. Ez a módszer biztosítja, hogy a termékek jól illeszkedjenek a meghatározott klinikai gyakorlatokhoz és a jelenlegi készlethez.

Másrészről az ODM-partnerek erős alternatívát nyújtanak akkor, ha a kórházak minőségi, előírásoknak megfelelő termékekre van szükségük, és ezeket a lehető leggyorsabban szeretnék beszerezni anélkül, hogy a tervezési menedzsment jelentős terhét kellene viselniük. Egy megfelelően képzett ODM orvostechnikai berendezéseket gyártó szállító kiválasztásakor képes olyan, már nemzetközi szinten is elismert dizájnokat szállítani, amelyeket kisebb módosításokkal (pl. márkanevek, színválasztás vagy egyes kiegészítők elrendezése) egy adott vállalat igényeihez lehet igazítani. Ez a modell nemcsak jelentősen csökkenti a fejlesztési ütemtervek időigényét, hanem lehetővé teszi a beszerzési csapat számára, hogy a beszállítók minősítésén és az érték-kinyerésen dolgozzon, nem pedig mérnöki megfigyeléseken.

Stratégiai következmények a forgalmazók számára

Itt a forgalmazóknak más gondolataik vannak a megfontolás során OEM vs ODM . Azoknál a forgalmazóknál, akik egyedi márkaképet hoznak létre, az ODM-modell piaci kizárólagosságot kínál. A gyártóval való együttműködés révén egyedi orvosi megoldások , a forgalmazók különböző funkciókkal, csomagolással és márkanevével rendelkező termékvonalakat fejleszthetnek, amelyek megkülönböztetik őket a versenytársaktól. Ez a stratégia lehetővé teszi a forgalmazók számára, hogy márkakapitalizációt építsenek ki a gyártó tervezési képességeire és szabályozási megfelelőségi infrastruktúrájára támaszkodva.

Az OEM-szövetségek jobban illeszkedhetnek azokhoz a forgalmazókhoz, akik saját terveket dolgoztak fel, vagy olyan speciális piaci szegmensekhez szolgálnak, amelyek különleges termékterveket igényelnek. Ebben az esetben a forgalmazó tervezési megkülönböztetése versenyelőnyt jelent, és az intellektuális tulajdon jogainak irányítása egyik fő kérdéssé válik. Ugyanakkor e módszer magas kezdeti beruházást igényel a tervezésben, a szerszámozásban és a szabályozási dokumentációban.

Az OEM és az ODM közötti különbség gyakorlati értékelése

Ahhoz, hogy gyakorlati képet kapjunk a különbséget az OEM és az ODM között , számos kulcsfontosságú szempontot kell figyelembe venni:

Fejlesztési idő és beruházás: Az ODM általában rövidebb időt vesz igénybe a piacra jutáshoz, mivel előre tervezett és már tesztelt tervek állnak rendelkezésre. A vásárlók kiválaszthatják a meglévő termékplatformok közül a megfelelőt, és közvetlenül mintavételre és tanúsításra léphetnek. Az OEM esetében tervezési fejlesztésre, szerszámozási fejlesztésre és érvényesítésre van szükség, amely hosszabb időt vesz igénybe, de mélyebb szintű testreszabást tesz lehetővé.

Szabályozási felelősség: Az ODM-szövetségek gyártója általában az első vonalban áll annak biztosításáért, hogy a termékek megfeleljenek a szükséges minimális szabályozási szabványoknak, például a CE- és az FDA-szabványoknak. A vásárló vállalja a piacon alapuló címkézés, regisztráció és a piac utáni felügyelet kockázatát. Az OEM-megállapodásokban a vásárló nagyobb mértékben felelős lehet a szabályozási útvonalért, de megbízható gyártók szükséges dokumentációt is biztosíthatnak.

Költségszerkezet: Az ODM megspórolja a tervezési és szerszámgyártási költségeket a kezdeti tervezés során, mert a gyártók ezeket a költségeket több ügyfélre osztják. Az OEM általában nagyobb kezdeti beruházást igényel, de nagyobb termelési méretnél alacsonyabb egységköltséget eredményezhet, különösen akkor, ha a térfogat-alapú szabványos termékek kereslete magas.

Összegzés

Függetlenül attól, hogy OEM vagy ODM megoldást választunk, a sikeres orvosi eszközbeszerzés kulcsa az olyan gyártóval való együttműködés, aki bizonyított technikai szakértelmet, szabályozási és működési konzisztenciát mutat. KDB Health a KDB Medical és a Sangohe divízió is ugyanolyan szakértelemmel és tapasztalattal rendelkezik: saját kutatás-fejlesztési csapatuk évek óta működik, minőségirányítási rendszerük ISO 13485-s tanúsítvánnyal rendelkezik, és 15 napon belüli prototípus-fejlesztési kötelezettséget vállalnak.