Quy trình một dự án thiết bị y tế ODM chuyển từ ý tưởng sang sản xuất hàng loạt

Một Thiết bị y tế ODM dự án hiếm khi bắt đầu với một thiết kế sản phẩm đã hoàn tất.

Trong nhiều trường hợp, dự án khởi đầu từ một quan sát thị trường, một yêu cầu của khách hàng, một cơ hội mua sắm hoặc một vấn đề thực tế liên quan đến sản phẩm hiện có.

Một nhà phân phối thiết bị y tế có thể xác định một nhu cầu chưa được đáp ứng trong thị trường địa phương của mình.

Một thương hiệu phục hồi chức năng có thể muốn cải tiến một danh mục sản phẩm hiện có.

Một dự án bệnh viện có thể yêu cầu thiết bị với cấu hình khác biệt.

Một công ty nhãn riêng có thể muốn phát triển sản phẩm phù hợp hơn với định vị thương hiệu của mình.

Thách thức nằm ở việc chuyển đổi yêu cầu ban đầu đó thành một sản phẩm có thể sản xuất lặp đi lặp lại và nhất quán.

Đây là lúc quy trình phát triển ODM trở nên quan trọng.

Từ cuộc thảo luận đầu tiên về sản phẩm cho đến sản xuất hàng loạt, một dự án ODM thường trải qua nhiều giai đoạn. Mỗi giai đoạn giúp biến một ý tưởng tổng quát thành đặc tả sản phẩm rõ ràng và cuối cùng thành giải pháp sản xuất sẵn sàng đưa vào thực tế.

Bài viết này giải thích quy trình đó hoạt động như thế nào.

Giai đoạn 1: Xác định cơ hội sản phẩm

Mọi dự án ODM thành công đều bắt đầu từ lý do phát triển hoặc cải tiến một sản phẩm.

Điểm khởi đầu có thể là phản hồi Thị trường , yêu cầu từ khách hàng, hạn chế của sản phẩm hiện có hoặc cơ hội kinh doanh mới.

Đối với thiết bị phục hồi chức năng và chăm sóc người cao tuổi, những điểm khởi đầu phổ biến bao gồm:

Một nhà phân phối nhận được nhiều yêu cầu lặp lại về một cấu hình sản phẩm chưa phổ biến rộng rãi tại thị trường của mình.

Một thương hiệu chăm sóc sức khỏe xác định cơ hội cải tiến thiết kế sản phẩm hiện có.

Người mua dự án yêu cầu các kích thước, chức năng hoặc phụ kiện cụ thể.

Một doanh nghiệp nhãn riêng muốn có một dòng sản phẩm với ngoại hình hoặc cấu hình khác biệt.

Một nhà sản xuất nhận được phản hồi rằng sản phẩm hiện có có thể được cải tiến để phù hợp hơn với một ứng dụng cụ thể.

Ở giai đoạn này, ý tưởng chưa cần phải là một thiết kế kỹ thuật hoàn chỉnh.

Mục tiêu quan trọng là xác định rõ vấn đề mà sản phẩm mới hoặc sản phẩm đã được cải tiến dự kiến sẽ giải quyết.

Ví dụ, người mua nên có thể giải thích liệu dự án nhằm mục đích cải thiện tính dễ sử dụng, điều chỉnh sản phẩm cho một môi trường cụ thể, bổ sung chức năng, đáp ứng sở thích thị trường nhất định hay tạo ra một dòng sản phẩm khác biệt.

Một điểm khởi đầu rõ ràng giúp đội ngũ kỹ thuật có định hướng thực tế cho giai đoạn tiếp theo.

Giai đoạn 2: Lập bản tóm tắt phát triển sản phẩm

Sau khi đã xác định được cơ hội, ý tưởng tổng quát cần được chuyển đổi thành bản tóm tắt phát triển sản phẩm có cấu trúc hơn.

Việc này không luôn đòi hỏi bản vẽ kỹ thuật đầy đủ.

Tuy nhiên, nhà sản xuất cần đủ thông tin để hiểu rõ sản phẩm dự kiến.

Một bản tóm tắt phát triển sản phẩm có thể bao gồm ứng dụng dự kiến, người dùng mục tiêu, kích thước sản phẩm ưa thích, các chức năng bắt buộc, vật liệu kỳ vọng, các sản phẩm tham khảo, kiểu dáng mong muốn, phụ kiện đi kèm, yêu cầu về thương hiệu và thị trường mục tiêu.

Các hình ảnh tham khảo hoặc sản phẩm hiện có cũng có thể giúp truyền đạt kỳ vọng của khách hàng.

Mục đích của bản tóm tắt phát triển là giảm thiểu những giả định.

Một tuyên bố như "chúng tôi cần một chiếc ghế tắm tốt hơn" là quá chung chung để phục vụ phát triển kỹ thuật.

Một yêu cầu hữu ích hơn sẽ giải thích rõ điều gì cần cải thiện và vì sao.

Ví dụ, khách hàng có thể xác định nhu cầu làm sạch dễ dàng hơn, chiều cao ghế khác biệt, khả năng di chuyển linh hoạt hơn, cấu trúc gập được hoặc khả năng tương thích với một môi trường chăm sóc cụ thể.

Yêu cầu càng rõ ràng ngay từ đầu thì việc đánh giá các hướng phát triển khả thi càng trở nên dễ dàng.

Giai đoạn 3: Đánh giá tính khả thi về mặt kỹ thuật

Giai đoạn tiếp theo là xác định xem các yêu cầu sản phẩm đề xuất có thể đạt được trong thực tế hay không.

Đội ngũ kỹ thuật xem xét bản tóm tắt phát triển và đánh giá các thay đổi được yêu cầu.

Việc này có thể bao gồm việc rà soát cấu trúc sản phẩm, kích thước, vật liệu, linh kiện, quy trình sản xuất và các hạn chế kỹ thuật tiềm ẩn.

Ở giai đoạn này, nhà sản xuất có thể xác định rằng dự án có thể đi theo một trong vài hướng phát triển.

Khả năng đầu tiên là điều chỉnh một nền tảng sản phẩm hiện có.

Cách tiếp cận này có thể cho phép nhà sản xuất sửa đổi một số linh kiện hoặc cấu hình nhất định mà không cần thiết kế lại toàn bộ sản phẩm.

Khả năng thứ hai là phát triển các linh kiện mới có thể tích hợp vào cấu trúc hiện có.

Khả năng thứ ba là một dự án phát triển quy mô lớn hơn, liên quan đến cấu trúc sản phẩm mới hoặc thêm dụng cụ sản xuất.

Các lựa chọn này có thể yêu cầu những điều kiện phát triển rất khác nhau.

Vì lý do này, việc đánh giá khả thi cần được thực hiện trước khi cam kết sản xuất chi tiết.

Mục đích không đơn thuần là quyết định xem một sản phẩm có thể được chế tạo hay không.

Mà là xác định lộ trình khả thi nhất từ khái niệm ban đầu đến sản phẩm có thể sản xuất được.

Giai đoạn 4: Khái niệm sản phẩm và định hướng kỹ thuật

Sau khi rà soát khả thi, dự án chuyển từ yêu cầu chung sang khái niệm sản phẩm rõ ràng hơn.

Tùy theo mức độ tùy chỉnh, giai đoạn này có thể bao gồm bản vẽ kỹ thuật, đề xuất cấu trúc, lựa chọn linh kiện, điều chỉnh kích thước hoặc các khái niệm thiết kế.

Đội ngũ kỹ thuật cũng có thể xác định những khu vực mà yêu cầu ban đầu cần được hoàn thiện thêm.

Ví dụ, một tính năng được yêu cầu có thể làm tăng độ phức tạp về mặt cấu trúc.

Một loại vật liệu ưu tiên có thể không phù hợp với quy trình sản xuất dự kiến.

Một yêu cầu về kích thước có thể ảnh hưởng đến độ ổn định của sản phẩm hoặc khả năng tương thích với các linh kiện khác.

Những vấn đề này cần được giải quyết trong giai đoạn kỹ thuật thay vì sau khi sản phẩm bước vào sản xuất.

Do đó, quá trình phát triển thường mang tính lặp lại.

Bên mua cung cấp các yêu cầu.

Đội ngũ kỹ thuật đánh giá các yêu cầu.

Giải pháp đề xuất được xem xét.

Các yêu cầu được điều chỉnh khi cần thiết.

Khái niệm dần trở nên được xác định rõ hơn về mặt kỹ thuật.

Giai đoạn này tạo nên cầu nối giữa những gì thị trường mong muốn và những gì có thể sản xuất thực tế.

Giai đoạn 5: Phát triển nguyên mẫu hoặc mẫu thử

Khi định hướng kỹ thuật đã đủ rõ ràng, dự án có thể chuyển sang giai đoạn phát triển nguyên mẫu hoặc mẫu thử.

Mục đích của mẫu là cung cấp một tham chiếu vật lý để đánh giá sản phẩm được đề xuất.

Tùy theo dự án, mẫu có thể được sử dụng để xem xét:

Kích thước sản phẩm.

Cấu hình cấu trúc.

Tính năng chức năng.

Khả năng tương thích giữa các thành phần.

Tương tác của người dùng.

Bề ngoài của công trình.

Lắp ráp.

Ứng dụng thực tế.

Một mẫu thử nghiệm không nhất thiết đại diện cho phiên bản sản xuất hàng loạt cuối cùng.

Trong quá trình phát triển, mẫu đầu tiên có thể làm lộ những lĩnh vực cần điều chỉnh thêm.

Ví dụ, một bộ phận có thể cần được định vị lại.

Một kích thước có thể cần được điều chỉnh.

Một phụ kiện có thể yêu cầu thay đổi.

Một chi tiết cấu trúc có thể cần được đơn giản hóa.

Đây là một trong những lý do khiến việc phát triển mẫu là một phần quan trọng trong quy trình ODM.

Quy trình này cho phép đánh giá sản phẩm dưới dạng vật lý trước khi hoàn tất các thông số kỹ thuật cuối cùng để sản xuất.

Giai đoạn 6: Đánh giá và hiệu chỉnh sản phẩm

Sau khi nhận hoặc đánh giá mẫu , bên mua có thể cung cấp phản hồi có cấu trúc.

Giai đoạn này nên tập trung vào các quan sát cụ thể thay vì các sở thích chung.

Ví dụ, phản hồi có thể liên quan đến kích thước sản phẩm, tính năng vận hành, ngoại hình, phụ kiện, vật liệu hoặc cách sử dụng thực tế.

Nhà sản xuất sau đó có thể đánh giá xem những điều chỉnh được yêu cầu nào là phù hợp về mặt kỹ thuật.

Một số thay đổi có thể tương đối đơn giản.

Các thay đổi khác có thể ảnh hưởng đến nhiều bộ phận hoặc đòi hỏi điều chỉnh quy trình sản xuất.

Do đó, quá trình điều chỉnh có thể bao gồm nhiều vòng đánh giá tùy theo mức độ phức tạp của dự án.

Mục tiêu là từng bước tiến từ mẫu ban đầu tới cấu hình sản phẩm đã được thống nhất.

Đối với các sản phẩm phức tạp hơn, người mua nên tránh phê duyệt thiết kế trước khi tất cả các yêu cầu quan trọng đã được xem xét.

Việc quản lý các thay đổi trở nên khó khăn hơn sau khi công tác chuẩn bị sản xuất đã bắt đầu.

Giai đoạn 7: Hoàn tất đặc tả sản phẩm

Khi cấu hình sản phẩm đã được thống nhất, dự án cần chuyển từ giai đoạn thảo luận phát triển sang giai đoạn thiết lập đặc tả có kiểm soát.

Giai đoạn này đôi khi được gọi là ‘đóng băng đặc tả’.

Thuật ngữ này không có nghĩa là sản phẩm sẽ không bao giờ được thay đổi trở lại.

Nó có nghĩa là phiên bản hiện tại đã được chính thức xác định làm cơ sở tham chiếu cho việc chuẩn bị sản xuất.

Đặc tả cuối cùng có thể bao gồm:

Kích thước sản phẩm.

Vật liệu.

Chi tiết khác.

Cấu hình chức năng.

Phụ kiện đã được phê duyệt.

Yêu cầu về ngoại hình.

Yêu cầu về thương hiệu.

Yêu cầu về bao bì.

Các nhãn và thông tin sản phẩm.

Các mẫu tham khảo đã được phê duyệt.

Mức độ tài liệu hóa phụ thuộc vào yêu cầu của sản phẩm và dự án.

Tuy nhiên, mục tiêu cốt lõi là đảm bảo cả bên mua và nhà sản xuất đều làm việc dựa trên cùng một định nghĩa sản phẩm.

Giai đoạn này đặc biệt quan trọng khi sản phẩm chuyển từ phát triển mẫu sang sản xuất lặp lại.

Nếu không có đặc tả được xác định rõ ràng, những cách hiểu khác nhau có thể gây ra sự thiếu nhất quán về sau.

Giai đoạn 8: Chuẩn bị sản phẩm cho sản xuất

Một sản phẩm hoạt động tốt ở dạng nguyên mẫu chưa chắc đã sẵn sàng cho sản xuất hàng loạt .

Trước khi bắt đầu sản xuất, nhà sản xuất cần chuẩn bị quy trình sản xuất.

Điều này có thể bao gồm việc xác nhận vật liệu và linh kiện, chuẩn bị thiết bị sản xuất, phát triển quy trình lắp ráp, thiết lập các yêu cầu quy trình và tổ chức các nguồn lực sản xuất cần thiết.

Đối với các dự án liên quan đến linh kiện hoặc cấu trúc mới, có thể cần thêm công tác chuẩn bị.

Mục tiêu là đảm bảo khả năng lặp lại sản phẩm.

Sản xuất khác biệt so với việc tạo ra một mẫu đơn lẻ.

Một mẫu đôi khi có thể được tạo ra thông qua điều chỉnh thủ công hoặc xử lý đặc biệt.

Sản xuất hàng loạt đòi hỏi một quy trình có thể lặp lại việc sản xuất sản phẩm theo đúng thông số kỹ thuật đã thỏa thuận.

Việc chuyển đổi từ mẫu thử nghiệm sang sản phẩm có thể sản xuất hàng loạt là một trong những giai đoạn quan trọng nhất của quá trình phát triển ODM.

Giai đoạn 9: Thử nghiệm sản xuất và xác nhận quy trình

Tùy thuộc vào sản phẩm và yêu cầu phát triển, nhà sản xuất có thể tiến hành chạy sản xuất ban đầu hoặc thử nghiệm sản xuất trước khi bước vào sản xuất hàng loạt thường xuyên.

Mục đích là quan sát cách thiết kế đã được phê duyệt vận hành trong quy trình sản xuất thực tế.

Giai đoạn này có thể giúp xác định các vấn đề thực tiễn liên quan đến lắp ráp, độ khít của linh kiện, hiệu suất sản xuất hoặc tính nhất quán của quy trình.

Nếu cần điều chỉnh, chúng phải được đánh giá một cách kiểm soát.

Mục tiêu không phải là thiết kế lại sản phẩm liên tục.

Mục tiêu là xác nhận rằng thiết kế đã thỏa thuận có thể được sản xuất thông qua một quy trình ổn định và lặp lại được.

Khi phương pháp sản xuất đã được xác nhận, dự án có thể chuyển sang sản xuất thường xuyên.

Giai đoạn 10: Sản xuất hàng loạt

Sản xuất hàng loạt bắt đầu sau khi cấu hình sản phẩm và quy trình sản xuất đã được thiết lập đầy đủ.

Ở giai đoạn này, trọng tâm thay đổi.

Các giai đoạn trước tập trung vào việc tạo ra và hoàn thiện sản phẩm.

Sản xuất hàng loạt tập trung vào việc sản xuất lặp đi lặp lại sản phẩm đã được phê duyệt theo các thông số kỹ thuật đã thiết lập.

Việc chuyển tiếp này rất quan trọng vì quá trình phát triển ODM không kết thúc khi mẫu đầu tiên được phê duyệt.

Bài kiểm tra thực tế đối với một quy trình phát triển là khả năng đưa sản phẩm từ một mẫu đơn lẻ sang sản xuất lặp lại.

Đối với người mua, đây là thời điểm ý tưởng sản phẩm ban đầu trở thành một phần của chương trình sản phẩm thương mại đang diễn ra.

Giai đoạn 11: Cải tiến sản phẩm sau khi ra mắt thị trường

Quá trình phát triển sản phẩm không nhất thiết chấm dứt ngay khi sản xuất hàng loạt bắt đầu.

Khi một sản phẩm đã gia nhập thị trường, các nhà phân phối, chuyên gia chăm sóc sức khỏe, người chăm sóc và người dùng cuối có thể cung cấp phản hồi mới.

Thông tin này có thể giúp xác định các cơ hội cải tiến trong tương lai.

Phản hồi có thể liên quan đến tính dễ sử dụng, cấu hình sản phẩm, phụ kiện, bao bì hoặc sở thích thị trường.

Không phải mọi phản hồi đều yêu cầu thay đổi sản phẩm ngay lập tức.

Tuy nhiên, cách tiếp cận phát triển sản phẩm có cấu trúc cho phép các nhà sản xuất và đối tác B2B đánh giá xem phản hồi thị trường lặp đi lặp lại có nên dẫn đến việc cải tiến sản phẩm trong tương lai hay không.

Điều này tạo ra một chu kỳ phát triển liên tục:

Phản hồi thị trường → Đánh giá sản phẩm → Đánh giá kỹ thuật → Cải tiến sản phẩm → Sản xuất cập nhật

Đối với các thương hiệu và nhà phân phối trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe, quy trình này có thể giúp danh mục sản phẩm thích nghi khi yêu cầu thị trường thay đổi.

Điều gì quyết định mức độ phức tạp của một dự án ODM?

Không phải mọi dự án ODM đều tuân theo cùng một mốc thời gian hoặc quy trình phát triển giống nhau.

Mức độ phức tạp có thể phụ thuộc vào nhiều yếu tố.

Một dự án liên quan đến việc thay đổi màu sắc hoặc bao bì có thể yêu cầu quy trình khác biệt so với dự án liên quan đến thay đổi kỹ thuật kết cấu.

Các dự án có thể trở nên phức tạp hơn khi chúng bao gồm:

Các cấu trúc sản phẩm mới.

Các thành phần mới.

Phát triển khuôn mẫu.

Nhiều lần sửa đổi kỹ thuật.

Vật liệu mới.

Các yêu cầu chức năng bổ sung.

Những thay đổi ảnh hưởng đến quy trình sản xuất.

Do đó, một nhà sản xuất ODM thực tiễn cần đánh giá từng dự án riêng lẻ thay vì áp dụng cùng một lộ trình phát triển cho mọi yêu cầu.

Hiểu rõ phạm vi phát triển giúp người mua thiết lập kỳ vọng thực tế hơn về công việc kỹ thuật, phát triển mẫu và chuẩn bị sản xuất.

Sự khác biệt giữa một ý tưởng sản phẩm và một sản phẩm sẵn sàng sản xuất

Một trong những khái niệm quan trọng nhất trong phát triển ODM là hiểu rằng một ý tưởng sản phẩm không giống với một sản phẩm sẵn sàng sản xuất.

Một ý tưởng sản phẩm mô tả điều mà thị trường mong muốn.

Một sản phẩm sẵn sàng sản xuất xác định cách yêu cầu đó có thể được sản xuất lặp đi lặp lại.

Quy trình phát triển kết nối hai giai đoạn này.

Do đó, một dự án ODM thành công cần cân bằng nhiều yếu tố.

Sản phẩm phải đáp ứng yêu cầu ban đầu về thị trường hoặc ứng dụng.

Thiết kế phải khả thi về mặt kỹ thuật.

Các thành phần phải hoạt động ăn khớp với nhau.

Quy trình sản xuất phải có thể lặp lại.

Các thông số kỹ thuật cuối cùng phải được xác định rõ ràng.

Khi những yếu tố này được đồng bộ hóa, sản phẩm sẽ có nền tảng vững chắc hơn để bước vào giai đoạn sản xuất hàng loạt.

KDB Health hỗ trợ phát triển sản phẩm ODM như thế nào

KDB Health phát triển thiết bị phục hồi chức năng và chăm sóc người cao tuổi dành cho các nhà phân phối thiết bị y tế, các nhà nhập khẩu thiết bị y tế, các thương hiệu phục hồi chức năng, các doanh nghiệp sản xuất nhãn riêng, bệnh viện và các bên mua theo dự án.

Các danh mục sản phẩm của chúng tôi bao gồm ghế bồn cầu, ghế tắm, thiết bị an toàn trong phòng tắm, sản phẩm hỗ trợ di chuyển bệnh nhân, thanh chắn giường và thiết bị liên quan đến khả năng di chuyển.

Đối với các dự án ODM, quá trình phát triển có thể bắt đầu từ yêu cầu thị trường, khái niệm sản phẩm hoặc yêu cầu cụ thể từ khách hàng.

Tùy thuộc vào từng dự án, quá trình phát triển có thể bao gồm đánh giá kỹ thuật, cấu hình sản phẩm, phát triển mẫu, xác nhận thông số kỹ thuật, chuẩn bị sản xuất và sản xuất hàng loạt.

Mục tiêu là cung cấp một lộ trình có cấu trúc rõ ràng, từ yêu cầu ban đầu về sản phẩm đến giải pháp khả thi về mặt sản xuất.

Dành cho các doanh nghiệp chăm sóc sức khỏe đang phát triển thiết bị phục hồi chức năng hoặc chăm sóc người cao tuổi theo yêu cầu, việc hiểu rõ quy trình này có thể giúp thiết lập kỳ vọng rõ ràng hơn trước khi bắt đầu phát triển sản phẩm.

Kết luận: Phát triển ODM là một quy trình, không phải một dịch vụ đơn lẻ

Phát triển thiết bị y tế theo hình thức ODM không chỉ đơn thuần là thay đổi bề ngoài của một sản phẩm hiện có.

Đây là một quy trình có cấu trúc nhằm biến yêu cầu thị trường hoặc ý tưởng sản phẩm thành một giải pháp được xác định rõ và có thể sản xuất hàng loạt.

Quy trình thường trải qua nhiều giai đoạn như sau:

Cơ hội sản phẩm → Bản tóm tắt phát triển → Đánh giá kỹ thuật → Khái niệm sản phẩm → Mẫu thử → Đánh giá → Khóa đặc tả → Chuẩn bị sản xuất → Thử nghiệm sản xuất → Sản xuất hàng loạt → Cải tiến sản phẩm

Con đường cụ thể có thể khác nhau tùy từng dự án.

Tuy nhiên, nguyên tắc chung vẫn không thay đổi.

Một sản phẩm thành công cần tiến triển dần dần từ ý tưởng ban đầu đến một đặc tả được xác định rõ ràng và một quy trình sản xuất có thể lặp lại.

Đối với các nhà phân phối thiết bị y tế, các thương hiệu phục hồi chức năng, doanh nghiệp sản xuất nhãn riêng, bệnh viện và người mua dự án, việc hiểu rõ hành trình phát triển ODM có thể giúp các cuộc thảo luận về phát triển sản phẩm trở nên có cấu trúc và thực tiễn hơn.

KDB Health hỗ trợ các đối tác B2B phát triển thiết bị phục hồi chức năng và chăm sóc người cao tuổi thông qua kỹ thuật sản phẩm, phát triển mẫu, tùy chỉnh và giải pháp sản xuất dựa trên yêu cầu cụ thể của từng dự án.