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Un nuovo prodotto per la riabilitazione richiede un approccio accuratamente studiato, solide competenze tecniche e un partner produttivo affidabile in grado di coniugare eccellenza ingegneristica e comprensione della prospettiva dell’utente finale. Per le aziende che desiderano distinguersi nel mercato sanitario nazionale, attrezzature personalizzate per la riabilitazione collaborare con un produttore di progettazione originale, ovvero instaurare un partenariato ODM, può rappresentare un’ottima strategia per entrare sul mercato. Questo articolo esamina nel dettaglio il processo di personalizzazione di dispositivi medici e fornisce una guida per scegliere il giusto partner per lo sviluppo del prodotto .
Perché scegliere un ODM per attrezzature personalizzate per la riabilitazione?
I marchi devono decidere se produrlo internamente o collaborare con un esperto. Un processo interno comporta costose attività di ricerca e sviluppo, prototipazione e linee di produzione. Con un fornitore ODM, si sfruttano linee di produzione esistenti e competenze specialistiche per ridurre i tempi e i costi di produzione. È esattamente ciò che KDB Health, con i suoi 13+ anni di esperienza, può fare per voi. Grazie alla divisione specializzata KDB medical, è in grado di combinare un’eccellente produzione con innovazioni orientate al mercato, garantendo una solida qualità certificata ISO 13485 e la conformità agli standard internazionali CE e FDA. Si tratta di una strategia più efficace, che consente ai marchi di concentrare le proprie risorse su promozione, vendita e assistenza clienti nei mercati, mentre l’ODM si occupa dell’aspetto tecnico.
Il processo di personalizzazione delle attrezzature mediche: una guida passo passo
Con un ODM possono variare leggermente da un partner all’altro, personalizzazione di dispositivi medici esiste tuttavia un flusso di lavoro ben definito e prevedibile lungo l’intero processo. Di seguito una panoramica:
1. Definizione del concetto e dei requisiti
Identificazione delle specifiche del prodotto. Tutto inizia con un'idea di dove il vostro marchio desidera andare. Durante questa fase, collaborerete con il team per definire il prodotto desiderato, l'utente target e i requisiti funzionali dell'unità o dell'apparecchiatura prevista. Se si tratta di un prodotto personalizzato per attrezzature riabilitative, potrebbe includere elementi quali il peso massimo dell'utente (ad esempio sedie comode bariatriche con capacità fino a 125-150 kg), considerazioni sulla mobilità (ruote bloccabili e struttura pieghevole) e componenti stilistici (colore, logo in rilievo e altro ancora). Il compito dell'ODM è ascoltare, porre domande e verificare la fattibilità tecnologica. È fondamentale capire se si tratta di un progetto OEM, nel qual caso avete già il vostro design, oppure se sarà un progetto ODM, in quanto l'ODM vi aiuta a sviluppare questa nuova idea insieme a voi.
2. Sviluppo della progettazione e dell'ingegneria
Ora che le vostre esigenze sono state tradotte in requisiti, il processo passa alla fase ingegneristica. Il team interno di R&S del produttore ODM trasforma questi requisiti in specifiche ingegneristiche e schemi dettagliati per il vostro attrezzature personalizzate per la riabilitazione . Ciò comporta la selezione di materiali per una struttura leggera ma resistente (alluminio anodizzato per gli strumenti riabilitativi), la progettazione di sedili ergonomicamente strutturati e sicuri (materiali PU/PVC facili da pulire) e molto altro. Da KDB Health disponiamo di un team interno composto da 12 persone, in grado di sviluppare oltre 15 progetti al mese (supportati da decine di brevetti nazionali e oltre 500 stampi privati). Ciò significa che il vostro dispositivo personalizzato per l’addestramento riabilitativo è pronto per essere prodotto in serie in modo ripetibile e sicuro a lungo termine.
3. Prototipazione: dal concetto alla realtà
Ed è proprio qui che il progetto diventa molto concreto. La prototipazione rappresenta il ponte essenziale tra progettazione e produzione. Un buono partner per lo sviluppo del prodotto dovrebbe fornire la prototipazione rapida per testare forma, adattamento e funzionalità. KDB Health offre la prototipazione rapida con consegna entro 15 giorni, in modo che i marchi possano validare e migliorare il loro nuovo prodotto. Potrebbero essere necessari diversi prototipi finché il marchio non risulti soddisfatto dell’ergonomia, dei meccanismi e della compatibilità con gli accessori. Nel caso di studio relativo all’ortesi dinamica per l’arto superiore (con 4 gradi di libertà per adattarsi ai movimenti del corpo), ogni fase di progettazione è stata testata su modelli fisici e logici, rapidamente messi a disposizione dei progettisti del prodotto e, successivamente, degli utenti finali.
4. Test, validazione e conformità
La sicurezza e l'affidabilità dell'attrezzatura non possono essere compromesse. I test effettuati garantiscono che l'attrezzatura rispetti i requisiti globali di certificazione e quelli specifici dei mercati in cui la si commercializza. Scegliere un fornitore certificato ISO 13485 assicura che sia in atto un solido sistema qualità. I 50 punti di controllo della sorveglianza qualità di KDB coprono ogni aspetto, dai test sui materiali grezzi alle ispezioni sui prodotti finiti. Possono inoltre assistervi garantendo che il vostro prodotto soddisfi i requisiti CE per l'Europa, gli standard FDA statunitensi o altri standard di certificazione applicabili, risparmiando preziosi cicli per le vostre certificazioni.
5. Produzione e consegna
Un buon servizio ODM deve essere in grado di gestire ordini di diverse dimensioni. Che abbiate bisogno del minimo ordine per il lancio del prodotto (KDB Health offre ordini personalizzati a partire da sole 50 unità) o di una produzione su larga scala (con un’uscita mensile fino a 80.000 sedie comode), si occupano di tutto: imballaggio, logistica e spedizione.
Scegliere il proprio partner per lo sviluppo del prodotto
La scelta del giusto partner ODM è forse la decisione più importante in qualsiasi progetto di sviluppo. Il vostro partner ODM:
Esperienza comprovata: Cercate un partner con una solida esperienza nella vostra categoria di prodotti, ad esempio sedie comode, ausili per la vita quotidiana o sedie da doccia.
Capacità ingegneristica: Un team interno di R&S competente è indispensabile per progettare veramente attrezzature riabilitative personalizzate.
Assicurazione della qualità: Per entrare nel mercato globale è obbligatorio ottenere certificazioni quali ISO 13485, CE e FDA.
Supporto completo: Dalla fase concettuale e dalla realizzazione di prototipi rapidi fino alla conformità e alla logistica, essi devono essere considerati veri e propri partner, non semplici produttori di un singolo prodotto.
Ciò è incarnato da KDB Health. Non ci limitiamo a fornire una soluzione produttiva innovativa nel settore della produzione conto terzi di dispositivi medici, ma instauriamo un partenariato consolidato in cui la nostra esperienza nella produzione di prodotti medici per l’assistenza domiciliare si integra perfettamente con il nostro impegno verso sicurezza, dignità e costante progresso e innovazione nelle Soluzioni per l’Assistenza Domiciliare. Scegli il giusto partner ODM per portare il tuo personalizzazione di dispositivi medici sul mercato.
