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Un nuevo producto de rehabilitación requiere un enfoque bien pensado, conocimientos técnicos sólidos y un socio de fabricación fiable capaz de combinar destreza ingenieril con una comprensión de la perspectiva del usuario final. Para las empresas que buscan destacar en el mercado nacional de atención sanitaria, equipos de rehabilitación personalizados colaborar con un fabricante de diseño original (ODM) puede ser una estrategia sólida para ingresar al mercado. Este artículo analiza qué implica el proceso de personalización de equipos médicos y lo guía hacia la elección adecuada. socio de desarrollo de productos .
¿Por qué elegir un ODM para equipos de rehabilitación personalizados?
Las marcas deben decidir si producirlo internamente o asociarse con un experto. Un proceso interno implica una investigación y desarrollo (I+D) costosa, la creación de prototipos y líneas de producción. Con un fabricante de diseño original (ODM), se aprovechan líneas de producción existentes y experiencia especializada para reducir el tiempo de entrega y los costos de producción. Esto es exactamente lo que KDB Health, con más de 13 años de experiencia, puede hacer por usted. KDB Health es capaz de combinar una excelente fabricación con innovación orientada al mercado mediante su división especializada, KDB Medical, que garantiza una sólida calidad certificada bajo la norma ISO 13485 y cumple con las aprobaciones internacionales CE y FDA. Se trata de una estrategia más eficaz que permite a las marcas concentrar sus esfuerzos en la promoción, la comercialización y el servicio al cliente, mientras que el ODM se encarga del aspecto técnico.
El proceso de personalización de equipos médicos: una guía paso a paso
Con un ODM pueden variar ligeramente según el socio, proceso de personalización de equipos médicos pero existe un flujo de trabajo bien definido y predecible durante todo el proceso. A continuación se presenta una visión general:
1. Definición del concepto y los requisitos
Identificación de las especificaciones del producto. Todo comienza con una idea sobre hacia dónde desea dirigirse su marca. Durante esta fase, colaborará con el equipo para definir el producto deseado, el usuario objetivo y los requisitos funcionales de la unidad o el equipo deseado. Si se trata de un producto personalizado de equipos de rehabilitación, esto podría incluir aspectos como el peso máximo del usuario (por ejemplo, sillas de inodoro bariátricas con capacidades bariátricas de hasta 125-150 kg), consideraciones de movilidad (ruedas bloqueables y estructura plegable) y componentes estéticos (color, logotipo en relieve, etc.). La labor del ODM consiste en escuchar, formular preguntas e identificar si es técnicamente factible. Aquí es fundamental determinar si se trata de un proyecto OEM —en cuyo caso ya dispone de su propio diseño— o de un proyecto ODM, en el que el ODM le ayuda a desarrollar esta nueva idea.
2. Desarrollo del diseño y la ingeniería
Ahora que sus necesidades se han traducido en requisitos, el proceso pasa a la parte de ingeniería. El equipo de I+D interno del fabricante de ODM convierte estos en requisitos de ingeniería y esquemas detallados para su equipos de rehabilitación personalizados - ¿ Qué? Esto significa la selección de materiales para la construcción de marcos ligeros pero duraderos (aluminio anodizado para herramientas de rehabilitación), diseño de estructuras de asientos ergonómicamente estructuradas y de seguridad asegurada (materiales PU/PVC que son fáciles de limpiar), y más. En KDB Health, tenemos un equipo interno de 12 personas para desarrollar >15 diseños por mes (apoyados por docenas de patentes nacionales y >500 moldes privados). Esto significa que su dispositivo de entrenamiento de rehabilitación personalizado está listo para ser producido en masa repetidamente y de forma segura a largo plazo.
3. ¿Qué es esto? Prototipos: desde el concepto hasta la realidad
Y aquí es cuando el proyecto se vuelve muy concreto. El prototipo es un puente esencial desde el diseño hasta la producción. Un buen socio de desarrollo de productos debe proporcionar prototipado rápido para probar la forma, el ajuste y las funciones. KDB Health ofrece prototipado rápido con entrega en un plazo de 15 días, lo que permite a las marcas validar y mejorar sus nuevos productos. Es posible que se requieran varios prototipos hasta que la marca quede satisfecha con la ergonomía, los mecanismos y la compatibilidad con los accesorios. En el estudio de caso de órtesis dinámica para miembros superiores (con 4 grados de libertad para adaptarse al movimiento corporal), cada fase de diseño se probó contra modelos físicos y lógicos que se pusieron rápidamente en manos de los diseñadores del producto y, posteriormente, de los usuarios finales.
4. Pruebas, validación y cumplimiento
La seguridad y fiabilidad del equipo no pueden ser comprometidas. Las pruebas realizadas aseguran que el equipo cumple con los requisitos de certificación global y los mercados específicos en los que se vende. La elección de un proveedor certificado ISO 13485 garantiza un sistema de calidad sólido. Los 50 puntos de control de la supervisión de la calidad de KDB cubren todos los aspectos, desde los ensayos de materias primas hasta las inspecciones de productos terminados. Pueden ayudarle además asegurándose de que su producto cumple con los requisitos de la CE para Europa, las normas de la FDA de los EE.UU. u otras normas de certificación aplicables, ahorrando ciclos valiosos en sus propias certificaciones.
5. ¿Qué es eso? Producción y cumplimiento
Los buenos servicios de ODM deben estar listos para acomodar pedidos de diferentes tamaños. Ya sea que necesite un pedido mínimo para el lanzamiento del producto (KDB Health ofrece pedidos personalizados de solo 50 unidades) o producción a gran escala (con una producción mensual de hasta 80.000 sillas de baño), se encargan de todo el embalaje, la logística y el envío.
Elegir a su socio de desarrollo de productos
La elección del socio adecuado de ODM es quizás la decisión más importante en cualquier proyecto de desarrollo. Su socio de ODM:
Experiencia comprobada: Busque un socio con un historial sólido en su categoría de productos, como sillas de baño, ayudas para la vida diaria o sillas de ducha.
Capacidad de ingeniería: Un equipo de I+D interno cualificado es imprescindible para el diseño de equipos de rehabilitación verdaderamente personalizados.
Aseguramiento de calidad: Para entrar en el mercado global es obligatorio obtener certificaciones como ISO 13485, CE y certificaciones de la FDA.
Soporte Integral: Desde conceptos y prototipos rápidos hasta el cumplimiento y la logística, deben ser percibidos como verdaderos socios en lugar de simplemente producir un producto.
Esto se materializa en KDB Health. No solo suministramos una solución innovadora de fabricación por encargo para dispositivos médicos, sino que establecemos una asociación consolidada en la que nuestra experiencia en la fabricación de productos médicos para cuidados domiciliarios se integra perfectamente con nuestro compromiso con la seguridad, la dignidad y el avance continuo e innovación en soluciones para cuidados domiciliarios. proceso de personalización de equipos médicos a su mercado.
