EN
Een nieuw revalidatieproduct vereist een doordachte aanpak, solide technische kennis en een betrouwbare productiepartner die zowel technisch vakmanschap combineert met inzicht in het perspectief van de eindgebruiker. Voor bedrijven die zich willen onderscheiden op de binnenlandse gezondheidszorgmarkt, aangepaste revalidatieapparatuur kan samenwerking met een Original Design Manufacturer (ODM) een krachtige manier zijn om de markt te betreden. In dit artikel wordt onderzocht wat het proces voor maatwerkmedische apparatuur inhoudt en wordt u begeleid naar de juiste partner voor productontwikkeling .
Waarom kiezen voor ODM voor aangepaste revalidatieapparatuur?
Merknamen moeten beslissen of ze het product intern produceren of samenwerken met een expert. Een interne aanpak omvat kostbare R&D, prototyping en productielijnen. Met ODM maakt u gebruik van bestaande productielijnen en expertise om de doorlooptijd en kosten van productie te verlagen. Dit is precies wat KDB Health, met meer dan 13 jaar ervaring, voor u kan doen. Zij kunnen uitstekende productie combineren met marktgerichte innovatie via hun afzonderlijke divisie KDB Medical, met een solide ISO 13485-gecertificeerde kwaliteit en conformiteit met de internationale normen CE en FDA-goedkeuring. Het is een effectievere strategie waardoor merknamen zich kunnen concentreren op promotie, verkoop en klantenservice op de markt, terwijl ODM de technische kant verzorgt.
Het proces voor het aanpassen van medische apparatuur: een stapsgewijze handleiding
Hoewel de stappen die bij het aanpassen zijn betrokken proces voor maatwerkmedische apparatuur met een ODM kan enigszins variëren van partner tot partner, maar er is een goed gedefinieerde en voorspelbare werkwijze gedurende het gehele proces. Hieronder volgt een overzicht:
1. Concept- en vereistenbepaling
Productspecificaties identificeren. Alles begint met een idee over waar uw merk naartoe wil. Tijdens deze fase werkt u samen met het team om de gewenste producten, doelgebruikers en functionele vereisten van de gewenste unit of apparatuur te bepalen. Als dit voor op maat gemaakte revalidatieapparatuur is, kan dit onder andere betrekking hebben op het maximale gebruikersgewicht (zoals bariatrische toiletstoelen met bariatrische capaciteiten tot 125–150 kg), mobiliteitsaspecten (vergrendelbare wielen en inklapbare constructie) en stijlgerelateerde componenten (kleur, geëmbossed logo en meer). De taak van de ODM is luisteren, vragen stellen en beoordelen of het technologisch haalbaar is. Op dit moment is het belangrijk om te bepalen of dit een OEM-project wordt, waarbij u al uw eigen ontwerp hebt, of een ODM-project, waarbij de ODM u helpt bij het ontwikkelen van dit nieuwe idee.
2. Ontwerp en technische ontwikkeling
Nu dat uw behoeften zijn omgezet in vereisten, gaat het proces over naar het engineeringgedeelte. Het interne ODM-onderzoek- en ontwikkelingsteam van de fabrikant zet deze om in technische vereisten en gedetailleerde schema’s voor uw aangepaste revalidatieapparatuur . Dit betekent onder andere de keuze van materialen voor een licht maar duurzame frameconstructie (geanodiseerd aluminium voor revalidatiehulpmiddelen), het ontwerp van ergonomisch vormgegeven en veiligheidsgewaarborgde zitconstructies (PU/PVC-materialen die eenvoudig schoon te maken zijn) en meer. Bij KDB Health beschikken we over een intern team van 12 medewerkers dat meer dan 15 ontwerpen per maand ontwikkelt (ondersteund door tientallen nationale octrooien en meer dan 500 eigen mallen). Dit betekent dat uw op maat gemaakte revalidatietrainingsapparatuur klaar is om op grote schaal herhaaldelijk en veilig te worden geproduceerd, ook op lange termijn.
3. Prototyping: Van concept naar realiteit
En hier wordt het project zeer concreet. Prototyping is de essentiële brug tussen ontwerp en productie. Een goede partner voor productontwikkeling de Commissie heeft de Commissie verzocht de volgende maatregelen te treffen: KDB Health biedt snelle prototyping met levering binnen 15 dagen zodat merken de kans hebben om hun nieuwe product te valideren en te verbeteren. Er kunnen verschillende prototypes zijn tot merk van tevreden ergonomische, mechanismen, compatibiliteit met accessoires. In een dynamische orthese van bovenste ledematen (met 4 graden vrijheid om lichaamsbewegingen te laten plaatsvinden) werd elke ontwerpfase getest tegen fysieke en logische modellen die snel in handen werden gesteld van productontwerpers en later eindgebruikers.
4. Het is een zaak van de Testing, validatie en naleving
De veiligheid en betrouwbaarheid van de apparatuur kunnen niet worden aangetast. De uitgevoerde tests zorgen ervoor dat de apparatuur voldoet aan de wereldwijde certificeringseisen en aan de specifieke markten waar u in verkoopt. Het kiezen van een leverancier met ISO 13485-certificering zorgt voor een robuust kwaliteitssysteem. De 50 controleposten van de KDB voor kwaliteitsbewaking bestrijken elk aspect, van het testen van grondstoffen tot de inspectie van eindproducten. Zij kunnen verder helpen door ervoor te zorgen dat uw product voldoet aan de EG-vereisten voor Europa, de Amerikaanse FDA-normen of andere toepasselijke certificeringsnormen, waardoor waardevolle cycli op uw eigen certificeringen worden bespaard.
5. De Productie en uitvoering
Goede ODM-diensten moeten klaar zijn voor bestellingen van verschillende grootte. Of u nu minimale bestellingen nodig heeft voor de productlancering (KDB Health biedt maatwerkbestellingen van slechts 50 eenheden) of grootschalige productie (met een maandelijkse output van maximaal 80.000 toiletstoelen), zij verzorgen alle verpakkingen, logistiek en verzending.
Kies uw productontwikkelingspartner
Het kiezen van de juiste ODM-partner is misschien wel de belangrijkste beslissing in elk ontwikkelingsproject. Uw ODM-partner:
Bewezen deskundigheid: Zoek naar een partner met een sterke ervaring in uw productcategorie, zoals toiletstoelen, dagelijkse hulpmiddelen of douche stoelen.
Technische ontwerpcapaciteit: Een bekwaam in-house R&D-team is een must voor echt custom rehabilitatieapparatuur ontwerp.
Kwaliteitsborging: Om de wereldmarkt te betreden is het verplicht om certificeringen te verkrijgen zoals ISO 13485, CE en FDA certificeringen.
Volledige ondersteuning: Van concept en snel te produceren prototypes tot de volledige compliance en logistiek, zij moeten worden gezien als een echte partner in plaats van slechts één product te produceren.
Dit wordt belichaamd door KDB Health. Wij leveren niet alleen een innovatieve productieoplossing voor medische hulpmiddelen in het kader van contractproductie, maar vormen ook een gevestigde partnerschap waarbij onze expertise op het gebied van de productie van medische thuizorgproducten naadloos aansluit bij onze toewijding aan veiligheid, waardigheid en voortdurende vooruitgang en innovatie op het gebied van thuizorgoplossingen. Kies de juiste ODM-partner om uw proces voor maatwerkmedische apparatuur naar de markt te brengen.
