Come sviluppare attrezzature personalizzate per la riabilitazione con un produttore ODM

Sviluppare attrezzature personalizzate per la riabilitazione richiede molto più che inviare un’immagine di riferimento a una fabbrica e chiedere un preventivo.

Per i marchi medici, i distributori e gli importatori, un progetto ODM di successo deve collegare la domanda di mercato, i requisiti del prodotto, la fattibilità ingegneristica, la produzione, la gestione della qualità e la futura scala commerciale.

Il processo di sviluppo può prevedere l’adattamento di una piattaforma prodotto esistente, la modifica di strutture fondamentali o la creazione di nuovi componenti, a seconda del grado di differenziazione richiesto per il prodotto.

KDB Health collabora con marchi sanitari, distributori, importatori e buyer di progetto per sviluppare prodotti per la riabilitazione e l’assistenza domiciliare, partendo dai requisiti iniziali fino alla valutazione del prototipo e alla produzione.

Questa guida illustra come dovrebbe procedere un progetto professionale di sviluppo ODM, cosa i buyer devono preparare in ciascuna fase e come ridurre i rischi di sviluppo non necessari.

1. Iniziare con il requisito di mercato, non con il disegno del prodotto

Un progetto di prodotto personalizzato dovrebbe iniziare con un problema commerciale.

Prima di discutere dimensioni del telaio, materiali o attrezzature, l’acquirente deve definire il motivo per cui è necessario il nuovo prodotto.

Tra le domande utili figurano:

▪ In quale mercato verrà venduto il prodotto?

▪ Chi è l’acquirente previsto o l’utente finale?

▪ Quale canale di vendita verrà utilizzato?

▪ Quale problema il prodotto attuale non riesce a risolvere?

▪ Quali funzionalità sono essenziali?

▪ Quali funzionalità sono soltanto preferite?

▪ Qual è la posizione di prezzo prevista?

▪ Quali volumi d’ordine iniziali e futuri sono previsti?

Ad esempio, un prodotto per la riabilitazione destinato all’acquisto istituzionale potrebbe privilegiare la durata, la facilità di pulizia e il funzionamento semplice.

Un prodotto sanitario per il commercio elettronico potrebbe attribuire maggiore importanza a un imballaggio compatto, a un montaggio semplice, all’aspetto estetico e a funzioni chiaramente differenziate.

Definire innanzitutto l’obiettivo commerciale evita un problema comune nell’ODM: sviluppare un prodotto impressionante dal punto di vista tecnico, ma eccessivamente costoso o poco adatto al mercato di riferimento.

2. Stabilire se il progetto è effettivamente un progetto ODM

Non ogni richiesta di personalizzazione richiede un intero progetto di sviluppo ODM.

Prima di investire in nuovi utensili o nello sviluppo strutturale, acquirenti e produttori devono verificare se il requisito può essere soddisfatto utilizzando una piattaforma già esistente.

Un progetto può rientrare in tre livelli generali.

Configurazione del prodotto esistente

La struttura del prodotto rimane invariata.

Le modifiche possono includere:

▪ Accessori esistenti

▪ Combinazioni disponibili di ruote o rotelle

▪ Opzioni di seduta o schienale

▪ Configurazioni di poggiabraccia o poggiapiedi

▪ Materiali o finiture esistenti

Personalizzazione OEM / private label

Il prodotto esistente rimane sostanzialmente invariato, ma l’acquirente richiede un adattamento specifico per il mercato o per il marchio.

Ciò può includere:

▪ Applicazione del logo

▪ Colori del marchio

▪ Etichette del prodotto

▪ Manuali di istruzioni

▪ Grafica per scatola di cartone

▪ Imballaggio con marchio privato

Sviluppo di prodotti ODM

L'ODM diventa più appropriato quando il requisito incide sull'architettura fondamentale del prodotto.

Esempi possono includere:

▪ Nuove dimensioni del telaio

▪ Diversa larghezza o altezza del sedile

▪ Rinforzo strutturale

▪ Nuovi meccanismi di piegatura

▪ Nuove funzioni di trasferimento

▪ Nuove strutture per i braccioli o gli appoggiapiedi

▪ Nuovi componenti

▪ Diversi requisiti di carico

▪ Nuovi stampi o attrezzature

Scegliere il livello di sviluppo corretto aiuta a controllare i costi ed evita di trasformare un progetto di personalizzazione relativamente semplice in un programma ingegneristico non necessario.

Per un esempio pratico di come piattaforme esistenti e modifiche ingegneristiche possano essere combinate, consultare la nostra guida su Sviluppo di sedie WC OEM & ODM per marchi medici .

3. Preparare un brief chiaro per lo sviluppo del prodotto

Una volta compresa la portata del progetto, l’acquirente dovrebbe redigere un brief strutturato per lo sviluppo.

Il brief di sviluppo funge da riferimento iniziale per i team di vendita, ingegneria, approvvigionamento e produzione.

Le informazioni utili includono:

▪ Mercato di destinazione

▪ Applicazione prevista

▪ Gruppo utente di destinazione

▪ Dimensioni preferite

▪ Capacità di carico richiesta

▪ Funzioni richieste

▪ Materiali preferiti

▪ Prodotti di riferimento esistenti

▪ Caratteristiche da migliorare obbligatoriamente

▪ Caratteristiche da mantenere inalterate obbligatoriamente

▪ Fascia di prezzo target

▪ Quantità prevista per l’ordine iniziale

▪ Volume annuo previsto

▪ Aspettative in merito all’imballaggio

▪ Marchi richiesti

▪ Disegni di riferimento, foto o schizzi

Il brief non deve necessariamente contenere un disegno tecnico definitivo.

Ciò che conta è che il produttore comprenda l’obiettivo reale dell’acquirente.

Un buon team ODM dovrebbe porre domande anziché accettare acriticamente ogni funzionalità richiesta.

4. Valutare le piattaforme esistenti prima di svilupparne una ex novo

Uno dei modi più efficaci per ridurre i tempi di sviluppo consiste nel verificare se una piattaforma prodotto già esistente possa essere utilizzata come punto di partenza.

KDB Health dispone di oltre 500 stampi esistenti nelle categorie di prodotti per la riabilitazione e per l’assistenza domiciliare.

Per molti progetti, una piattaforma esistente potrebbe già fornire gran parte di quanto richiesto:

▪ Architettura del telaio

▪ Struttura del sedile

▪ Regolazione dell’altezza

▪ Meccanismo di piegatura

▪ Sistema delle ruote

▪ Struttura dei braccioli

▪ Design dello sgabello per i piedi

▪ Componenti in plastica

Il team di ingegneria può quindi concentrare le risorse sulle caratteristiche che generano effettivamente un fattore differenziante.

Questo approccio basato su piattaforma potrebbe contribuire a ridurre:

▪ Investimento in attrezzature

▪ Complessità ingegneristica

▪ Cicli di prototipazione

▪ Pressione iniziale sul MOQ

▪ Tempo di sviluppo

Può inoltre rendere più gestibile la produzione ripetuta futura, poiché una percentuale maggiore del prodotto utilizza componenti e processi produttivi già consolidati.

5. Tradurre il requisito commerciale in specifiche ingegneristiche

Dopo che la direzione del prodotto è stata confermata, il team R&S del produttore inizia a tradurre i requisiti dell’acquirente in specifiche tecniche.

È in questa fase che la capacità ingegneristica diventa fondamentale.

Il team ingegneristico può valutare:

▪ Dimensioni del prodotto

▪ Disposizione strutturale

▪ Selezione dei materiali

▪ Distribuzione del carico

▪ Meccanismi di piegatura o regolazione

▪ Compatibilità dei componenti

▪ Spazio utente

▪ Assemblaggio

▪ Fattibilità produttiva

▪ Implicazioni per l’imballaggio

L’obiettivo non è semplicemente rendere possibile la funzionalità richiesta.

Il design deve inoltre rimanere pratico per una produzione ripetuta.

Per gli acquirenti che valutano se un fornitore possiede le risorse tecniche necessarie a questa fase, il nostro articolo su capacità ingegneristica dei fornitori di attrezzature per la riabilitazione spiega in maggiore dettaglio cosa esaminare.

6. Applicare il Design for Manufacturing prima della prototipazione

Un prodotto che funziona su un disegno o su un singolo prototipo non diventa automaticamente un buon prodotto per la produzione.

Il Design for Manufacturing (DFM) considera come il prodotto verrà prodotto in modo coerente su scala commerciale.

Il team di ingegneria dovrebbe porsi domande quali:

▪ È possibile controllare in modo coerente le dimensioni fondamentali?

▪ I materiali sono adatti a una produzione ripetuta?

▪ I componenti sono facilmente reperibili?

▪ Il processo di assemblaggio è eccessivamente complicato?

▪ Il prodotto richiede troppi componenti unici?

▪ I punti di ispezione possono essere definiti in modo chiaro?

▪ Il design rimarrà pratico anche con quantità ordinate più elevate?

▪ L’imballaggio può essere ottimizzato senza compromettere il prodotto?

Questa fase può prevenire modifiche costose in un secondo momento.

In genere è più facile semplificare un componente prima della realizzazione degli stampi rispetto a dopo che gli stampi, i dispositivi di fissaggio e i processi produttivi siano già stati definiti.

7. Sviluppare e valutare il prototipo

Il prototipo è la fase in cui il design proposto diventa qualcosa che l’acquirente può valutare fisicamente.

Per i progetti idonei basati su piattaforme esistenti, il tempo tipico di sviluppo del campione da parte di KDB Health è di circa 15 giorni.

I progetti ODM più complessi potrebbero richiedere ulteriore tempo, a seconda delle modifiche strutturali, degli attrezzi e delle iterazioni del prototipo.

Il prototipo deve essere valutato in base al brief originale del prodotto.

Gli acquirenti devono esaminare aree quali:

▪ Dimensioni

▪ Stabilità del prodotto

▪ Spazio per seduta e utente

▪ Funzioni di regolazione

▪ Meccanismi di piegatura

▪ Rotelle e freni

▪ Braccioli e poggiapiedi

▪ Materiali

▪ Aspetto

▪ Assemblaggio

▪ Accessori

▪ Marchio

▪ Imballaggio

Un prototipo non deve essere approvato semplicemente perché assomiglia al concetto originale.

Deve essere valutato in base alla sua effettiva capacità di risolvere il problema di mercato previsto.

8. Gestire sistematicamente i feedback sul prototipo

Molti progetti ODM richiedono più di un ciclo di feedback.

La questione importante è come vengono gestite le modifiche.

Invece di inviare commenti individuali tramite numerosi messaggi, gli acquirenti dovrebbero consolidare i feedback in un elenco chiaro di revisioni.

Ogni modifica deve specificare:

▪ Cosa deve essere modificato

▪ Per quale motivo la modifica è necessaria

▪ Quale dimensione o funzione è interessata

▪ Se la modifica è obbligatoria o facoltativa

▪ Se potrebbe essere interessato anche un altro componente

Il produttore deve quindi valutare le implicazioni tecniche e produttive prima di procedere alla revisione del prodotto.

Ciò evita che modifiche non controllate aumentino progressivamente complessità, costi o tempi di consegna.

9. Verificare i requisiti di conformità prima dell’approvazione finale del progetto

La conformità deve essere presa in considerazione durante lo sviluppo, non rimandata fino a quando il prodotto è pronto per la spedizione.

I requisiti dipendono dal prodotto, dalla sua classificazione e dal mercato di destinazione.

Gli acquirenti professionali devono chiarire:

▪ Mercato di destinazione

▪ Classificazione del prodotto

▪ Documentazione applicabile

▪ Requisiti di etichettatura

▪ Istruzioni per l’utente

▪ Specifiche del prodotto

▪ Requisiti di prova pertinenti

▪ Responsabilità dell’importatore o del distributore

KDB Health opera secondo un sistema di gestione per la qualità ISO 13485 e fornisce la documentazione relativa al prodotto e all’esportazione, in conformità ai requisiti specifici del prodotto e del progetto.

Per i prodotti destinati al mercato europeo, occorre esaminare la documentazione CE applicabile e la Dichiarazione di Conformità relativa al prodotto specifico.

Quando vengono introdotti cambiamenti strutturali significativi, gli acquirenti devono verificare se tali modifiche influiscono sulla documentazione esistente o richiedono una valutazione aggiuntiva.

10. Bloccare la Specifica Approvata Prima della Produzione in Serie

Una delle fasi più importanti nello sviluppo ODM è il passaggio dal prototipo alla produzione.

Una volta approvato il prodotto, l’acquirente e il produttore devono definire con chiarezza il riferimento produttivo.

Ciò può includere:

▪ Dimensioni approvate del prodotto

▪ Materiali

▪ Componenti

▪ Funzioni

▪ Colori e finiture

▪ Loghi

▪ Etichette

▪ Accessori

▪ Manuali di istruzioni

▪ Imballaggio

▪ Requisiti di ispezione

Il campione approvato e la specifica confermata devono quindi guidare la produzione e l’ispezione della qualità.

Ciò evita che il progetto si basi su discussioni informali o su vecchie immagini di riferimento dopo l’inizio della produzione.

11. Pianificare l’imballaggio durante lo sviluppo del prodotto

L’imballaggio non deve essere considerato l’ultimo passo di un progetto ODM.

Per le attrezzature per la riabilitazione, le dimensioni del prodotto e il volume di spedizione possono avere un impatto significativo sul costo finale.

Lo sviluppo dell’imballaggio può prevedere:

▪ Dimensioni da piegato

▪ Dimensioni smontato

▪ Dimensioni del cartone

▪ Protezione del prodotto

▪ Posizionamento dei componenti

▪ Posizionamento degli accessori

▪ Requisiti di assemblaggio

▪ Marchi di spedizione

▪ Utilizzo del contenitore

Un cambiamento strutturale che aggiunge solo una piccola quantità al prodotto assemblato può aumentare significativamente il volume dell’imballo.

Per i distributori internazionali, ciò può influenzare la sostenibilità commerciale del prodotto.

L’imballaggio deve quindi essere valutato congiuntamente all’ingegnerizzazione del prodotto.

12. Preparare il prodotto per una produzione ripetibile

Un progetto ODM ha successo soltanto quando il prodotto approvato può essere prodotto in modo coerente dopo la prima serie di produzione.

Prima della produzione su larga scala, il produttore deve confermare che:

▪ I materiali principali siano disponibili

▪ I componenti personalizzati possano essere replicati

▪ I disegni e le specifiche del prodotto siano controllati

▪ Gli utensili siano pronti

▪ I processi produttivi sono definiti

▪ I punti di ispezione sono stabiliti

▪ I requisiti per l’imballaggio sono documentati

▪ Sono disponibili campioni approvati da utilizzare come riferimento

Questo è il momento in cui ingegneria e gestione della qualità devono collaborare.

L’obiettivo non è semplicemente riprodurre il primo prototipo.

L’obiettivo è creare un sistema produttivo ripetibile.

13. Passaggio dall’ordine pilota alla produzione commerciale

Per un nuovo prodotto, l’acquirente potrebbe preferire iniziare con un ordine commerciale più piccolo prima di impegnarsi per volumi maggiori.

Per alcune piattaforme di prodotti esistenti, KDB Health può supportare ordini personalizzati a partire da circa 50 pezzi, a seconda del modello, dei componenti, dell’imballaggio e del livello di personalizzazione.

Molte configurazioni standard sono più adatte per quantitativi pari o superiori a 300 pezzi.

I progetti ODM completi che prevedono nuove strutture, attrezzature o componenti sviluppati appositamente richiedono una valutazione separata della MOQ.

Il tempo di produzione in serie tipico è di circa 30–45 giorni, a seconda del tipo di prodotto, della quantità dell’ordine, delle personalizzazioni e del programma di produzione.

Un primo ordine di produzione dovrebbe aiutare l’acquirente a convalidare:

▪ L’accettazione del prodotto

▪ Prestazioni dell’imballaggio

▪ Il feedback dei clienti

▪ L’esperienza di montaggio

▪ Le performance di vendita

▪ I modelli di reclamo

▪ Configurazioni preferite

Questi risultati possono quindi guidare il prossimo ciclo produttivo.

14. Progettare il progetto per una futura espansione

Un buon progetto ODM non deve rispondere soltanto alla domanda:

Possiamo produrre questo prodotto?

Deve inoltre rispondere alla domanda:

Questo prodotto può diventare parte di una linea di prodotti più ampia e commercialmente sostenibile?

KDB Health gestisce un impianto produttivo di 18.000 m² con una capacità produttiva fino a 80.000 unità al mese.

Le nostre risorse per lo sviluppo prodotto includono:

▪ Squadra di R&S composta da 12 persone

▪ Circa 15 nuovi sviluppi prodotto al mese

▪ Oltre 500 stampi esistenti

▪ Oltre 19 brevetti

▪ Sistema di gestione della qualità ISO 13485

Queste risorse consentono di avviare progetti di sviluppo partendo da un requisito prodotto specifico, lasciando al contempo spazio per future varianti del prodotto e volumi di produzione più elevati.

Un prodotto base di successo può in seguito evolvere in:

▪ Versioni di dimensioni diverse

▪ Configurazioni entry-level e premium

▪ Versioni pieghevoli

▪ Versioni su ruote

▪ Versioni più larghe o per impieghi gravosi

▪ Pacchetti specifici per mercato diverso

Le relazioni ODM più solide sviluppano quindi prodotti con una vita commerciale più lunga, anziché trattare ogni progetto come una transazione unica.

15. Cosa dovrebbero valutare gli acquirenti in un produttore ODM?

Prima di selezionare un partner ODM, gli acquirenti professionali dovrebbero valutare più del semplice numero di prodotti presenti nel catalogo del fornitore.

Esperienza pertinente nel prodotto

Il produttore conosce già la categoria di prodotto?

Risorse interne di ingegneria

Il fornitore è in grado di valutare internamente modifiche strutturali e funzionali?

Piattaforme di prodotto esistenti

I design o gli stampi esistenti possono ridurre lo sviluppo superfluo?

Capacità di realizzazione di prototipi

Il produttore è in grado di passare efficacemente dai requisiti a un campione fisico?

Progettazione per la produzione

Il team di ingegneria tiene conto della produzione, dell'assemblaggio e dell'ispezione durante lo sviluppo del prodotto?

Gestione della Qualità

Esiste un sistema strutturato per il controllo delle specifiche e della produzione?

Dimensione della produzione

La fabbrica è in grado di gestire ordini ripetuti di maggiore entità nel caso in cui il prodotto abbia successo?

Comunicazione

Le decisioni tecniche e le revisioni possono essere documentate in modo chiaro?

Per gli acquirenti che effettuano una valutazione più ampia dei fornitori, il nostro elenco di controllo per audit di fabbriche di dispositivi medici fornisce un quadro pratico per valutare le capacità produttive, qualitative, ingegneristiche e di approvvigionamento prima della collaborazione.

Domande frequenti

Cos’è l’ODM nella produzione di apparecchiature per la riabilitazione?

L’ODM prevede la partecipazione del produttore alla progettazione e allo sviluppo del prodotto, anziché limitarsi a realizzare un disegno di proprietà dell’acquirente già esistente. A seconda del progetto, ciò può includere lo sviluppo strutturale, componenti nuovi, prototipi e attrezzature.

Qual è la differenza tra OEM e ODM nelle apparecchiature per la riabilitazione?

L'OEM in genere parte da un prodotto esistente o da un design consolidato e si concentra sul branding, sull'imballaggio o su modifiche selezionate della configurazione. L'ODM di solito prevede un lavoro ingegneristico o di sviluppo prodotto più approfondito.

Ogni prodotto personalizzato per la riabilitazione richiede necessariamente uno stampo nuovo?

No. Molti progetti possono partire da piattaforme e componenti prodotto già esistenti. Lo sviluppo di nuovi utensili viene generalmente preso in considerazione quando il componente o la struttura richiesti non possono essere realizzati utilizzando i design esistenti.

Quanto tempo occorre per realizzare un prototipo di attrezzatura per la riabilitazione?

Per i progetti KDB Health idonei basati su piattaforme esistenti, lo sviluppo tipico del campione richiede circa 15 giorni. Progetti ODM più complessi potrebbero richiedere ulteriore tempo, a seconda delle revisioni ingegneristiche, degli utensili e dei prototipi.

Qual è la quantità minima d'ordine (MOQ) per l'attrezzatura per la riabilitazione personalizzata?

Per alcuni modelli esistenti selezionati, la personalizzazione può iniziare da circa 50 pezzi. Il MOQ effettivo dipende dal prodotto, dai materiali, dai componenti, dal marchio e dall’imballaggio.

Quanto tempo richiede la produzione su larga scala?

Il tempo di produzione in serie tipico è di circa 30–45 giorni, a seconda del prodotto, della quantità, dei requisiti di personalizzazione e del programma di produzione.

Cosa devo inviare a un produttore all’avvio di un progetto ODM?

Fornisci quante più informazioni possibili sul mercato di destinazione, sull’applicazione prevista, sulle funzioni richieste, sulle dimensioni, sulla quantità stimata, sul posizionamento di prezzo e su eventuali disegni di riferimento, foto o prodotti esistenti.

Un produttore ODM può supportare l’espansione futura della linea di prodotti?

Sì, purché il progetto originale sia stato progettato tenendo conto dello sviluppo futuro. Piattaforme esistenti e componenti condivisi possono spesso supportare versioni aggiuntive o prodotti correlati in un secondo momento.

Sviluppa il prodotto intorno al mercato

Lo sviluppo di attrezzature personalizzate per la riabilitazione non dovrebbe iniziare con l’aggiunta di funzionalità.

Dovrebbe iniziare con la comprensione del mercato di riferimento, la definizione del problema del prodotto e la selezione del percorso di sviluppo più pratico.

Un solido produttore ODM dovrebbe aiutare gli acquirenti a decidere cosa può rimanere standard, cosa richiede personalizzazione e cosa necessita realmente di una nuova progettazione ingegneristica.

KDB Health supporta marchi medici, distributori, importatori e acquirenti di progetto attraverso la valutazione dei prodotti, lo sviluppo ingegneristico, la revisione dei prototipi e la produzione su larga scala.

Gli acquirenti possono inoltre esplorare il nostro soluzioni per prodotti di riabilitazione e sicurezza in bagno per identificare piattaforme prodotto esistenti che potrebbero rappresentare un punto di partenza pratico per nuovi sviluppi.

Contattare KDB Health per cataloghi prodotto, valutazione di progetti ODM, informazioni sul MOQ, prezzi o una proposta personalizzata per lo sviluppo di attrezzature per la riabilitazione.